医用射线装置审批及许可证核发 .pdf

医用射线装置审批及许可证核发

日期：2010-11-25责任编辑：办公室阅读次数：417次[关闭]

一、射线装臵的环评审批和许可证核

发

1、射线装臵的环评

《放射性同位素与射线装臵安全许可管理办法》（原

国家环保总局31号令）第七条——辐射工作单位在申

请领取许可证前，应当组织编制或者填报环境影响评价

文件，并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。

按照《建设项目环境影响评价分类管理目录》规定，

使用III类射线装臵的核技术应用项目应当编制环境影

响登记表，使用Ⅱ类射线装臵的核技术应用项目应当编

制环境影响报告表。报告表由有资质单位编写，登记表

由单位自行编制。

Ⅱ类射线装臵的核技术应用项目环境影响报告表由

省厅审批，III类射线装臵环境影响登记表的核技术应

用项目市局审批。现在Ⅰ类放射源环评由省厅审批，许

可证由环境部核发。

()

计划Ⅲ类射线装臵的环评下放非委托至市局审

批。随着本次辐射安全许可证申办工作的开展，省厅将

会很快下方III类射线装臵的核技术应用项目环境影响

登记表审批权限。

2、辐射安全许可证的分级审批颁发

《放射性污染防治法》第二十九条——生产、销售、

使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源

的射线装臵的单位，应当在申请领取许可证前编制环境

影响评价文件，报省、自治区、直辖市人民政府环境保

护行政主管部门审查批准；未经批准，有关部门不得颁

发许可证。

国务院环境主管部门负责对潜在危害比较大的辐射

工作单位许可证的审批颁发：生产放射性同位素的、销

售、使用Ⅰ类放射源的、销售、使用（含建造）Ⅰ类射

线装臵的、甲级非密封源工作场所；销售、使用Ⅱ、Ⅲ、

Ⅳ、Ⅴ类放射源的，生产、销售、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装

臵的，乙级、丙级非密封源工作场所的辐射安全许可证

均由省厅核发。

省级以上环保部门可以委托下一级环保部门审批颁

发许可证。省厅2007年1月已得到环保部委托，审批

核发医用Ⅰ类放射源的许可证审批。

省级可以将省级审批权委托市级，或直接委托给县

级。但不能逐级向下委托。合肥、马鞍山、芜湖、安庆

市环保局已接受省厅委托审批Ⅳ、Ⅴ类放射源和Ⅲ类射

线装臵的环评和许可证审批。省厅目前没有委托我局进

行Ⅳ、Ⅴ类放射源和Ⅲ类射线装臵的环评和许可证审批。

辐射安全许可证有效期为5年。

二、使用放射性同位素和射线装臵的单位申请领取

许可证，应当具备下列条件：

1、有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应

的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技

术人员；

2、有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全

防护要求的场所、设施和设备；

3、有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安

全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；

4、有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应

急措施；

5、产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保

放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者

可行的处理方案。

三、射线装臵常用的法律法规和标准

2003101

《放射性污染防治法》（年月日起施行）

《放射性同位素与射线装臵安全和防护条例》（国

务院第449号令）

《放射性同位素与射线装臵安全许可管理办法》

（原国家环保总局31号令）

《射线装臵分类管理办法》（原国家环保总局26

号令）

关于明确《放射性同位素与射线装臵安全许可管理

办法》有关问题的通知（原国家环保总局环函（2006）

224号）

X

GBZ130-2002《医用射线诊断卫生防护标准》