《.助听器验配机构建设指南》.pdf

ICSＸＸ.ＸＸＸ

CCSＸＸＸ

团体标准

T/CARDXXXX—XXXX

助听器验配机构建设指南

Guideforstandardizationconstructionofhearingaid

fittinginstitutions

（征求意见稿）

202231

专利信息：在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

××××-××-××发布××××-××-××实施

中国残疾人康复协会发布

T/CARD××-××××

目次

前言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4服务能力2

4.1服务能力分级2

4.1基础及服务3

4.2标准级服务3

4.3提升级服务3

5场地条件3

5.1总要求3

5.2基础级场地条件3

5.3标准级场地条件3

5.4提升级场地条件4

6设备条件4

6.1设备清单4

6.2电耳镜7

6.3听力诊断评估设备7

6.4助听器编程设备8

6.5耳模取制设备8

6.6助听器客观验证与效果评估设备8

6.7助听器性能检测设备8

6.8助听器保养设备8

6.9声级计8

7设备校准8

7.1强制检定的设备9

7.2建议定期校准的设备9

7.3建议检测的设备9

7.4声级计9

7.5纯音听力计9

7.6中耳分析仪（阻抗听力计）9

7.7听觉诱发电位仪9

7.8测听室9

7.9声场测听10

8人员条件10

8.1人员配置10

8.2人员能力要求10

I

T/CARD××-××××

8.3伦理要求11

9档案管理11

9.1建立档案管理制度11

9.2档案内容11

9.3档案存放形式11

9.4档案使用与归还12

9.5档案保管要求12

参考文献13

II

T/CARD××-××××

助听器验配机构建设指南

1范围

本文件给出了助听器验配机构规范化建设蓝本，提供了对现有助听器验配机构的分级评估建议。

本文件适用于听力康复中心、助听器验配店铺、医院听力学中心等助听器验配机构，也可为市场监

督局、食品药品监督管理局等国家监管部门提供参考。

2规范性引用文件

注日期的引用文件，

其中，

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16296.1-2018声学测听方法第一部分：纯