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便携式血糖检测仪管理和临床操作规范

背景：1、中华人民共和国卫生部二〇一〇年十二月三十发布《医疗机构便携式血糖检测仪管

理和临床操作规范（试行）》

主要内容

一、医疗机构血糖仪管理基本要求

二、血糖仪的选择

三、血糖检测操作规范流程

四、影响血糖仪检测结果的主要因素

一、医疗机构血糖仪管理基本要求

（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度

1.标本采集规程。2.血糖检测规程。3.质控规程。4.检测结果报告出具规程。5.废弃物处理规

程。6.贮存、维护和保养规程。

标本采集规程

1.使用一次性采血装置，杜绝交叉感染；

2.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。

3.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。

4.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。

5.戴手套

6.使用过的棉签、试纸、采血针按医疗废物分类处理；

7.保持血糖仪外表及试纸支撑区的清洁，支撑区用清水擦拭，外面用含氯消毒液(10%)擦拭，

以防测试误差及交叉感染；

掌握结果判断和分析

*以生化仪检测的结果为金标准

血糖仪检测结果有一定的偏差，但偏差应在±15%，如果＞15%应寻找原因。

*当对所测血糖有怀疑时,即报告医生,抽血送生化室检测,不能用另一血糖仪检测作对比

（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进

行造册管理。

（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格

的人员方能在临床从事血糖仪的操作。

培训内容应当包括：

1、血糖检测的应用价值及其局限性2、血糖仪检测原理，适用范围及特性3、试纸及质控品

的贮存条件4、标本采集5、血糖检测的操作步骤6、质量控制和质量保证7、如何解读血糖

检测结果8、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等

（四）建立血糖仪检测质量保证体系

1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1

次。由检验科安排

2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号

及有效期、仪器编号及质控结果;管理人员应当定期检查质控记录。

3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸、血

糖仪更换电池、或仪器及试纸可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每

种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。

4.失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失

控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。此血糖仪暂停使用

二、血糖仪的选择

（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用

的血糖仪。

（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏

差。

（三）准确性要求。（四）精确度要求。

（五）单位应锁定在国际单位mmol/L上。

（六）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血

糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪。

（七）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸应当采用机外取血的方式，避免交叉感

染。

（八）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而

选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、维生素C、

水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质。

三、血糖检测操作规范流程

血糖监测的目的：糖尿病诊断、评价治疗效果:饮食、运动、药物治疗的效果、及时发现高血

糖和低血糖

血糖检测的方法：1、生化仪测定:静脉血浆血糖,诊断—在检验室进行，由检验专业人员操作

2、血糖仪测定:毛细血管全血血糖,日常监测__床边监测或自我监测，由非检验专业人员操作

（医生、护士等）

1、测试前的准备

（1）检查试纸条和质控品贮存是否恰当。

（2）检查质控品、试纸的有效期

（3）试纸的代码是否符合。

（4）清洁血糖仪。

2、血糖检测

（1）严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP)进行检测；

（2）测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等；

（3）出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次，告知医生采取不同的干预措

施；必要时复检静脉生