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独立医学检验实验室生物安全自查报告模板

独立医学检验实验室生物安全自查报告模板

为防范与应对实验室相关安全事故和生物恐怖事件的发生，依据《中

华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法

律法规，按照__市卫生健康委员会《关于开展2022年度本市病原微生物

实验室生物安全检查工作的通知》(x卫科教〔2022〕18号)通知要求，我

实验室依照__市__区卫生健康委员会监督所的通知精神，依据文件要求的

自查要点，对我实验室的生物安全工作进行了细致的排查，总结报告如

下:

一、组织与管理

1.实验室合法设置，取得相应资格;

我实验室获得医学检验资质，获得临床体液，血液专业，临床微生物

学专业，临床生化检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传

学专业资质，并进行了生物安全二级实验室备案

2.实验室所在机构建立生物安全管理组织架构，设立生物安全委员会;

实验室成立了生物安全委员会，由公司负责人、法人代表担任生物安

全委员会主任委员。同时制定了生物安全委员会的职责和工作制度。实验

室主任负责实验室生物安全的日常管理工作。

3.建立适用的实验室安全管理体系，并有效运行。

实验室已经建立了由生物安全手册、生物安全程序性文件、生物安全

操作规程和记录表格组成的生物安全管理体系文件，并对新入职的员工进

行了生物安全知识和个人防护的培训和考核。同时对于医疗废物处理进行

了培训。按照生物安全管理体系的要求进行实验室的消毒、医废的处理和

日常生物安全的自查，不断进行持续改进。

二、实验活动管理情况

1.实验室风险评估和风险控制更新情况;

目前本实验室的项目主要是__测定。样本为血清或者全血。对于血液

中可能长期存在的乙型肝炎病毒、新冠病毒、丙型肝炎病毒、人免疫缺陷

病毒和梅毒螺旋体等进行了风险评估。制定了相应的防控措施，保证不会

发生上述病原体的实验室感染事件发生。

2.实验室科研项目审查情况，国际合作项目审查情况;

目前没有开展科研项目，没有开展国际合作项目。

3.实验室生物安全管理专项经费情况，包括经费来源、经费数量等。

公司给医学检验实验室经费200万元。主要用于消毒设施的建设、消

毒和防护用品的购买、消毒剂的购买和医疗废物的处理费用。

三、设施设备管理情况

1.实验室设施设备运行情况;

目前实验室设施运行良好。

2.实验室设施设备更新、维护情况;

实验室现有设备满足目前业务活动的需要，没有对于设备和设施进行

更新。设备按照操作规程进行日常维护保养。

3.实验室个人防护设备配备使用情况。

实验室个人防护用品，如消毒剂、工作服、工作鞋、洗手液、手消毒

剂、口罩及防护服等防护用品，准备齐全，满足日常需求。

四、菌(毒)种及感染性材料管理情况

1.本实验室不开展细菌和病毒分离培养等相关工作。

2.样本运输按照操作规程进行包装和转运。

3.有保藏已经使用标本的冰箱。使用后的标本按照规程进行处理和

销毁。

五、废弃物处置情况

1.废弃物管理规定;

由废物的管理规定。

2.废弃物处置流程等情况。

废弃物→分类→医废暂存间保存→打包→交医废处理公司处理

六、安全保障情况

1.应急预案制定情况;

有实验室突发事件的应急预案、有职业暴露应急预案。并对员工进行

了相关培训。

2.应急演练实施情况;

开展了职业暴露的应急预案的演练，并对演练效果进行了总结。

3.消防安全培训情况;

按要求灭火装置和灭火器。有消防管理制度，并对管理制度进行了培

训，并进行了演练。

4.意外事故处置及报告情况。

七、人员管理情况

1.人员资格审查情况;

有专人负责人力资源管理，对新入职员工进行了学历、专业技术职称

和特殊岗位上岗证进行了进行了审查，全部专业人员符合要求。

2.人员培训考核情况;

所有专业人员的专业知识、岗位必备的技术知识、生物安全培训、岗

位技能培训队进行了考核，均通过了考核。

3.人员健康监护情况。

对新入职人员进行了健康体检，并对每个人建立了健康档案。每个员

工都进行了新冠疫苗的接种。