有源医疗器械检测技术-在线预览.pptVIP

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第一章

第二章

第三章;第一章医用电气设备安全通用要求;第一节医用电气设备的安全性测试的意义■医用电气安全事故增加的趋势,医用电子仪器的安全问题得以重视。

据概率估计我国每年发生医疗器械不良事件4万件以上

■在国际上于1978由国际电工委员会制定出IEC606.1医用电气设备安全通用标准。■根据IEC606-1,中国依照自己的国情于1995制定出GB9706.1。;2002年西门子两款CT机出现滑环事件

1,两次出现内部滑环烧坏;y;床押分;第二节医用电气设备的安全性测试;-漏电流;NEXT;接地漏电流;SignalI/OSection;患者漏电流的分类;患者漏电施II;1对组成系统的外壳漏电流的要求;2对组成系统的患者漏电流的要求;漏电洗的栓測;GB9706.1规定的“单一故障状态”

■(2)断开一根电源导线。

■(3)F型应用部分上出现一个外来电压。(同设备其它各部分相si离的应用部分)

■(4)信号输入或信号输出部分出现一个外来电压。

(5)与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉混合气外壳漏气。

■(6)可能引起安全方面危险的电气元件故障。

■(7)可能引起安全方面危险的机械零件故障。

■(8)温度限制装置故障。

■(9)液体的泄漏。;?人体模拟阻抗选用1KQ电阻(R2),10KQ电阻

(R1)与0.015J1F电容(C1)

?组成无源低通滤波电路。;设计了低通滤波电路,使频率为1000Hz以下的信号能顺利通过,而衰减频率为1000Hz以上的信号。;接地漏电綱羼;I级ME仪器;?外壳漏电流的测量

测量仪表的一端和墙壁接地端钮连接,另一端和仪器露出的金属部分的某点连接;播池珣纽;场.OOMJ祕;接地我电阻的测武;羊我接地我的电阻测量

低电阻测量仪器;

简易测量法;;磷三总引或中接地总戌的电阻测量

导通试验可将检测器的电阻测量钮的一个头和三脚插销的接地头相连,另一个头和仪器的接地端钮相连,即测量插销接地头和仪器接地端钮间的电阻。;墙壁接地端钮问的电阻测量;墙壁接地端钮的简易甙發

在电杆上的变压器已接地的情况下,利用220V电灯线的一侧,就能进行这种简易试验。如图所示,用交流电压表(100-250V量程)接地端钮作检测器,测量墙壁接地端钮和

电源插座两孔中任何一个之间的电压,来证实其中一个是220V,另一个几乎是0V。这个方法可用于测量接地端钮和电杆上变压器;绝缘电阻的测甙;第三节常用医用电气安筌测誉禮

1.QA-90自动电气安全检测仪;?QA-90代表了新一代的电气安全分析仪

?QA-90可检测的标准有:;检测的主要的项目为;;QA-90;有患者导联的医疗仪器的测量连线;2.自制仪器

一种医用电气设备智能型漏电流自动测试装置,该装置根据GB9706.1对设备漏电流的要求,采用微处理器自动测试各种漏电流,包括对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流和患者緒助漏电流及其在各种故障状态下的数值,测量结果可以在LCD上显示,同时显示该数值与容许值比较的结果,该测量结果与比较结果都可以打印、存储和查询。;;仪器的构成

■主要包括一个漏电流测试模块MD与被测设备的供电电源,其特征在于还包括一测量对象选择模块、一放大与A/D转换模块、中央处理器CPU、一继电器矩阵驱动模块以及键盘输入模块、打印和显示<焱、存储模块

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