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色弱（盲）检测仪

1范围

本文件规定了色弱（盲）检测仪的要求、试验方法、出厂检验、标志、包装、运输与贮存。本文件适用于针对受测者对颜色的辨识程度进行检测的设备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191-2008包装运输图示标志

GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB/T13306-2011标牌

GB/T13384-2008仪器仪表包装通用技术条件

GB/T14710—2009医用电气设备环境要求及试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1色弱achromatism

指颜色视觉缺陷，能辨认颜色但感受性较低的轻度色盲。色弱患者对颜色辨别能力较差，只在颜色比较饱和时才能看到颜色；只在波长有较大差别时才能区分色调的变化。

3.2色盲colorblindness

先天性色觉障碍，它不能分辨自然光谱中的各种颜色或某种颜色。

3.3石原忍测试Ishiharatest

东京大学石原忍教授于1917年提出的检测视觉障碍的方法,其检查的图片被称为石原盘,每个圆盘内布满多种颜色和大小的圆点。其中一部分圆点以色盲者不易区分的颜色组成一个或几个数字。色觉正常者能够很容易分辨出这些数字，而色盲患者则无法或很难分辨或是判断错误。

3.4色轴测试coloraxistest

色觉分辨较差的在部分色彩空间角度4/16/80的颜色区分较不易,故针对此角度的颜色区间进行测试图片的制作,供检测者分辨。

3.5JND测试JNDtest

利用不同空间角度的颜色,让受测者进行分辨,以达到区分受测者色觉分辩能力的结果。

4要求

4.1外观要求

4.1.1仪器的面板和机箱等结构件应符合设计文件要求，产品表面不应有明显凹痕、划伤、裂缝、变形和污染，镀涂件应无明显划痕、脱落、锈蚀及机械损伤。

4.1.2检测仪的零部件应紧固无松动，键盘、开关、按钮和接插件应安装正确、操作灵活、接插可靠、

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无障碍。

4.1.3检测仪应具备附录A的主要部件。

4.2材料

检测过程中，直接与被检测者接触的部位使用一次性使用的消毒或灭菌材料，或一次性保护膜类隔离材料。

4.3环境条件

本条款替换GB9706.1—2007中10.1和10.2.1。

按GB/T14710—2009中气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组规定进行试验，其中额定工作低温试验温度改为10℃,高温贮存试验温度改为70℃。经试验后，检测仪所有性能和本标准的要求均须满足。

4.4电气安全要求

检测仪应满足GB9706.1标准中，除已被本标准替换的条款外的其它所有适用的要求。

4.5性能要求

4.5.1检测仪荧幕需具备足够亮度，不小于200nits。

4.5.2检测仪荧幕在每次启动设备时，需经由程序确认色彩状态。

4.5.3检测仪应定期进行颜色校准，偏差＜5%。

5试验方法

5.1检测仪在进行试验时应满足以下试验条件：

a)检测时需处在暗室,环境光＜50Lux；

b)环境温度：室温。

5.2检测仪的外观试验符合5.1的要求。

5.3材料试验

符合5.2的要求。

5.4环境试验

环境试验按GB/T14710—2009规定进行。

5.5电气安全试验

试验顺序按GB9706.1—2007附录C的规定，试验方法执行GB9706.1中指定的方法。

5.6性能要求试验

5.6.1出厂检测时，需使用校验准确的辉度计对检测仪的亮度进行检测，并定期校验确保亮度正常。

5.6.2检测仪启动时，经由程序确认白点，红、蓝、绿色坐标（x,y）与初始设备出厂时误差小于0.007。

5.6.3使用色度计对输出显示屏的颜色进行较准量测，若偏差太大需要直接更换或维修输出显示屏。

5.6.4检测仪测试流程应符合附录B的规定。

6出厂检验

6.1每台仪器须经检验部门检验合格后方能出厂，并附有产品合格证书。

6.2若入库超过12个月再出厂，则应重新进行出厂检验。

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7标志、包装、运输和贮存

7.1标志

7.1.1检测仪标志

检测仪应在明显部位设置产品标牌，标牌应符合GB/T13306的规定。其上应有如下的标志：a)制造厂名称、商标、厂址；

b)检测仪名称、型号、标准号；

c)出厂编号；

d)制造日期；

e)电源与频率。

7.1.2包装标志

包装标志包括：

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