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2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（四十九）
【3】
第2421题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管
理法规医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
《医疗机构配制制剂质量管理规范》适用于（）
A.医疗机构配制制剂的全过程
B.医疗机构购进药品的全过程
C.医疗机构申报制剂的全过程
D.医疗机构药品质量管理的全过程
E.医疗机构制剂烘干、包装的全过程
正确答案：A,
第2422题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管
理法规医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应
详细记录和调查处理
正确答案：B,
第2423题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管
理法规医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
医疗机构制剂室和药检室的负责人条件（）
A.应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经
验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
B.具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判
断和处理的能力
C.应具有大专以上药学或相关专业学历，应经专业技术培训，具
有基础理论知识和实际操作技能
D.应具有本科以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经
验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
E.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
正确答案：A,
第2424题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管
理法规医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质
量负责的是（）
A.医疗机构制剂室负责人
B.医疗机构药检室负责人
C.医疗机构负责人
D.医疗机构制剂配制人员
E.医疗机构药检人员
正确答案：C,
第2425题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管
理法规医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，医疗机构制
剂人员的资质要求错误的是（）
A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中
出现的问题作出正确判断和处理的能力
C.制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学或相关专业学历
D.制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识
和实际操作技能
E.有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术
培训
正确答案：C,
第2426题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管
理法规医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
从事制剂配制操作及药检人员，应（）
A.具有大专以上药学或相关专业学历，并经专业技术培训
B.具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，
有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C.具有本科以上药学或相关专业学历，经专业技术培训，具有基
础理论知识和实际操作技能
D.经专业技术培训，具有基础理沦知识和实际操作技能
E.具有中专以上药学或相关专业学历，经专业技术培训，具有基
础理论知识和实际操作技能
正确答案：D,
第2427题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管
理法规医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误
的是（）
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理
组织
B
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