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某医疗机构规范药房建设自查报告

一、自查目的

为了全面贯彻落实国家药品管理体制改革精神，落实《医疗机构药品管理暂行规定》、《规范化药房建设导则》等相关文件要求，进一步提高药房管理水平，保障药品安全、高效用药，促进药品供应链安全，特对其药房建设进行自查，改进完善。

二、自查范围

本次自查范围涵盖了药房的硬件设施、软件设施、人员管理、购货管理、储存管理、领用管理、质量管理、药品安全管理、供应链管理等方面。

三、自查内容

1.硬件设施

检查药房面积是否符合要求，通风采光良好

检查药品储存环境是否符合要求，温度、湿度、清洁度等指标是否在允许范围内

检查办公设备、药品归类展示架、药品流通系统（如MES系统）等设备是否完善，功能是否高效

检查药房安全防护设施是否到位，包括防火、防盗、灭火器材、安全出口等

2.软件设施

检查药品库房管理系统（如医保门户系统、药品信息平台等）是否规范，是否实现信息化管理

检查处方审核、药品dispensing、药品配药、药物监控等流程是否规范化、标准化

检查药品档案管理系统完整性，是否能及时更新调整

检查药房内部管理制度是否完善，是否符合相关法律法规要求

3.人员管理

检查药房人员数量是否充足，专业资质是否合格，岗位职责是否明确

检查药房人员是否接受过相关培训，掌握药品知识、操作技能及安全管理等

检查药房团队是否有良好的沟通协调机制，以及对患者信息的保护意识

4.购货管理

检查药品采购流程是否规范，是否经过公开招标或议价采购资质确认

检查药品进货验收环节是否到位，是否对药品有效期、生产批号、包装完好状态等进行严格核验

检查药品库存管理制度是否完善，防止药品过期、浪费现象发生

5.储存管理

检查药品储存环境是否符合要求，温度、湿度、清洁度等指标是否在允许范围内

检查药品储存标识是否清晰明了，保管措施是否严密，防盗措施是否到位

6.领用管理

检查药品领用流程是否规范，是否实施职责分明、操作规范的制度

检查药品领用记录是否准确完整，是否及时填写并记录

检查药品调拨管理制度是否完善，防止药品在不同区域出现混淆、错用

7.质量管理

检查药房是否存在药品换标、假冒伪劣药品等问题，是否对药品进行严格质量监测

检查药房是否有完善的药品不良反应处理机制，如何收集、处理和反馈不良反应信息

检查药房是否有完善的质量管理体系，定期开展自查、内部审计等

8.药品安全管理

检查药房是否有完善的药品安全管理制度，例如药品收货、储存、管理、使用全程覆盖的监控措施

检查药房工作人员是否接受过药品安全操作培训，是否能够正确操作药品，防止发生意外事故

检查药房是否有完善的应急预案，能够有效应对药品安全事件的发生

9.供应链管理

检查药品供给链各个环节的风险控制措施是否完善，能够保障药品质量安全和供应稳定

检查药房是否建立了有效的供应商管理制度，确保供应商资质可靠

检查药房是否能够及时掌握市场药品信息，了解药品供应动态，保障药品充足供应

四、自查结果

（具体填写自查结果，包括各项建设情况是否符合规定、存在的不足等）

五、整改措施

（针对查出的问题，制定完善的整改措施，明确整改部门、整改时间和责任人，确保问题圆满解决）

（附relevant材料，例如药品管理制度、人员培训记录、设备清单等）

某医疗机构规范药房建设自查报告（1）

一、概述

为贯彻落实《医院药品管理办法》、《规范建设县级及以上医院药房管理办法》等相关规定，提升药房管理水平，保障患者用药安全，我院于2023年XX月组织开展了规范药房建设自查工作。

二、自查要点及情况

本次自查围绕着药房基础设施建设、人员配置、药品管理、服务保障、安全管理等方面进行，主要内容如下：

(一)基础设施建设

药品储存区域:存在以下问题：

___（例如：库房面积不足、环境湿度调节不佳、药品分类管理不够规范等）

处方审核区:存在以下问题：

___（例如：配备的设施设备不完善、审核流程不够明确等）

dispensed区域:存在以下问题：

___（例如：药品dispensing设备不足、药品保管不妥等）

(二)人员配置

人员数量：___（例如：药师、助理药师、药剂师数量符合规定缺口人员流动率高等）

人员资质：___（例如：人员qualification均符合要求部分人员资格证书过期急需补充专业人员等）

培训情况：___（例如：人员定期参与药品知识学习和技能培训培训制度不完善更新迭代慢等）

(三)药品管理

药品供应:

存在以下问题：___（例如：进货渠道不规范验收制度不完善药品质量管理不到位等）

药品保管:

存在以下问题：___（例如：药品保管不符合要求药品标签管理不完善库存管理不及时等）

药品回收处理:

存在以下问题：___（例如：过期药品回收处理有滞留