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医疗安全（不良）事件管理制度

各科室：

为更好保障医疗安全，减少医疗安全（不良）事件的发生，

及时妥善处理安全隐患事件，提高医务人员风险意识，保障患者

安全，达到持续改进医疗质量的目的，修订本制度如下：

一、定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行

过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担

并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行

和医务人员人身安全的因素和事件。

二、等级划分

不良事件分为医疗、护理、药械、输血、院感、信息、设施、

安全生产、医院管理等几大类。按照事件的严重程度划分为四个

等级：

（一）I级事件（警讯事件）:与患者自然病程无关的，非

预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

其范围包括患者意外死亡；与患者所患疾病无关的器官重大损害

或功能永久丧失；手术错误，包括患者错误、手术方式错误、部

位错误。

（二）II级事件（不良后果事件）:在疾病医疗过程中是因

诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

（三）Ⅲ级事件（未造成后果事件）:虽然发生了错误事实，

但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任

何处理可完全康复。

（四）Ⅳ级事件（隐患事件）:由于及时发现，错误在患者

实施之前被发现并得到纠正，未形成事实。

三、医疗安全（不良）事件报告原则

（一）I级和II级事件属于必须报告范畴，报告原则遵照

《医疗事故处理条例》、卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规

定》执行。

（二）Ⅲ级和Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的原则。

1、主动性：医院倡导各科室自愿参与、主动报告不良事件。

2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的

依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

四、医疗安全（不良）事件处理要点

对发生的任何不良事件，特别是对患者造成伤害的不良事

件，要当机立断，及时补救，将可能造成的损害或损失降低到最

低限度。接到警讯事件报告后，院领导、相关责任科室负责人在

第一时间到达现场，迅速组织和协调全院人力和物力资源，尽最

大努力组织和减少事件所造成的伤害。

五、医疗安全（不良）事件上报流程

医院任何部门发生不良事件，医务人员除了立即采取有效措

施，防止损害扩大外，发现人应立即报告本科室负责人，科室负

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责人迅速组织处理同时按照以下途径上报。

（一）紧急电话报告，仅限于Ⅰ、II级不良事件及可能迅

速引发严重后果的紧急情况使用，工作日报不良事件所属责任部

门，夜间及节假日报医院总值班，并随后按要求报告相关报表。

（二）院内OA网报告，所有不良事件的上报均可以通过院

内OA网报送。发生Ⅰ、Ⅱ级不良事件当事科室在1个工作日内

按照不良事件的类别填写相应的《不良事件报告表》；发生Ⅲ、

Ⅳ级不良事件当事科室在5个工作日内按照不良事件的类别填

写相应的《不良事件报告表》；报告表一式两份分别发送至不良

事件所属责任部门（附件2）和医务科（质管科）。

（三）责任部门接到通知后立即调查分析事件发生的原因、

影响因素及管理等各个环节，与相关科室共同分析问题，并在2

个工作日内将改进的对策及整改措施反馈给相关科室，督促相关

科室限期整改，消除隐患，医务科（质管科）监督落实。

六、医疗安全（不良）事件的监管

（一）医疗安全（不良）事件的上报实行不良事件管理领导

小组、相关职能部门、临床科室共同参与的管理体系。

（二）各临床科室应建立不良事件上报员，及时掌握上报不

良事件，积极主动上报医疗安全（不良）事件。发生医疗安全（不

良）事件的科室应及时总结，提出并落实本科室质量与安全改进

措施，负责本科室不良事件知识的培训。

（三）各责任部门对科室上报的医疗安全（不良）事件及时

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给予调查和核实，并给出改进意见及改进措施，将处理结果报质

控办备案。各职能科室每月对所有上报的不良事件进行汇总、统

计和分析，并于次月10日前报医务科（质管科）。

（四）医务科（质管科