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ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表
最新评价日期：2021.1.4
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（工艺部）
风险分析
内部/建议改进措
序号活动过程/岗位风险和机遇内容严重发生可探现有控制措施责任单位备注
外部RPN风险级别施
程度概率测性
针对文件制定以及流程设计，召
文件指示错误或流程设计不
集工艺、品质、生产、工程等部维持现有措
1内部作业过程文件编写合理，易造成产品报废及浪1248低风险工艺部
门一起学习和讨论，确认无误后施持续跟进。
费效率。
方可最终定稿。
药水分析结果不合格未及时工程师每天到化验室签到，确认
维持现有措
2内部作业过程药水化验通知产线调整，有造成产品22312低风险昨天以及今天化验室分析结果，工艺部
施持续跟进。
报废风险。督促化验员按要求化验和操作。
针对工艺关键参数现逐渐进行锁
工艺参数点检不及时，生产私自更改死防呆，工艺品质等辅助部门不维持现有措
3内部作业过程23318低风险工艺部
维护工艺参数存在产品报废风险定时点检督促，防止生产私自更施持续跟进。
改。
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ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（IT部）
风险分析
内部/建议改进措
序号活动过程/岗位风险和机遇内容严重发生可探
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