临床研究与转化重点实验室项目需求 .pdfVIP

临床研究与转化重点实验室项目需求

一、项目概况

为进一步推进医院临床学科发展和科研创新，提升医院区域内影响力和建立

良好的口碑，带动周边患者的引流和趋向，发展学科临床业务，提升科研高度和

学术水平，引进合作方打造临床研究转化重点实验室，内容包括项目场地设计规

划、配套设备试剂投入、运行管理支撑、人才和实验室发展支持等。

二、服务内容

本次采购内容为提升医院临床科研服务能力并建立研究转化重点实验室项

目，含病理诊断、临床检测项目、遗传性检测项目、科学研究等运行服务，包括

但不限于提供中西医结合肾脏病实验室的整体技术输出服务、人员培训和管理、

质量体系建设、项目开展、技术与研发服务支持、科研合作、技术咨询、科研转

化等。具体采购内容如下：

1、场地要求

1.1医院提供符合使用要求的场地、相关建筑图纸，确保场地符合消防、污

水处理要求，所需水、电、房屋等硬件设施完善。

1.2投标人需根据医院提供的场地建筑图纸（包含消防、水及污水处理管道、

电），改造符合院感要求的实验室场地，设计费、场地改造等费用由承担。

2、设备与试剂

2.1提供实验室项目开展所需的设备，合同签订后，在场地装修完成交付后

45个工作日内完成设备交货安装。并在实验室规范管理下负责合作期内这些设

备的维修保养、检定、校准等工作，接入医院的LIS系统，保证日常工作正常开

展，相关费用由承担。应协助实验室拟订设备管理操作手册，并对设备操作人员

培训上岗，以保证设备的使用、维护保养与校准等管理符合全面质量管理体系的

要求。

2.2负责实验室开展项目所需耗材和试剂。应确保技术平台相关试剂符合质

量管理要求，满足仪器设备开展检测项目的要求。

2.3开展项目所需耗材试剂在两定平台下单，线上采购率≥95%（按品种计

算）。

3、人员运营管理

3.1双方各指派相应专职人员成立项目运营小组：医院安排检验科负责人为

中心运营小组组长，负责中心项目运营及管理工作，配备实验室相关专业技术人

员不少于3人；中标单位配备项目经理1人，具有中级及以上职称，担任中心运

营副组长，并根据医院需要安排协助人员2人，协助运营小组工作。

3.2项目运营小组成立后、建立绩效考核、技能培训等人力资源方案。各方

派驻项目运营小组成员的人力成本由各方自行承担。

3.3为了更好地提供技术支持服务，提供实验室科研服务指导运营人员，提

供不少于每月一次的科研培训与基础实验指导。

3.4负责协助实验室进行技术人员的培训，完善中心的培训体系建设。

4、资质与质量体系

4.1实验室新建平台上开展的项目以及实验室管理将按照ISO15189质量体

系标准建设，确保检测质量。提供相关项目的规范化SOP操作流程、性能验证方

案、质控体系方案等。

4.2为医院提供医院实验室在室内质控、室间质评和内部评审的技术支持，

并承担相关费用。

5、实验室技术服务与管理支持

5.1有能力协助实验室开展特殊精准诊疗项目，提供技术人员培训、带教，

技术转移、新项目开展支持等工作，培养至少2名技术人员，在合作期满前能具

备数据解读、报告审核等方面的能力，能够独立解决操作中遇到的常见问题。

5.2协助实验室的日常运营管理工作，包括性能验证、SOP规范化文件、质

量控制、项目开展相关资格认证、日常检测、样本至报告发放的全流程管理、报

告查询、结果解读等，确保科室能够有序、规范开展项目等。

6、检验外包服务

6.1项目实施开始，医院开展相关精准检测项目实验室检测，应按照临床需

求，更新临床检测项目。

6.2在医院实验室平台建设完成之前，可委托第三方进行精准医学相关的项

目检测，费用有承担。提供与第三方检测机构的合作协议。

6.3实验室建设完成后，对于平台能开展的精准医学检测项目，满足开机条

件的项目须放至该实验室平台开展，对于实验室平台暂不能开展的精准医学检测

项目，可委托给第三方检测，费用有承担。提供与第三方检测机构的合作协议。

6.4委托第三方检测时，数据能导入到实验室LIS系统，费用由承担。

7、科研合作及学科支持

7.1根据医院临床需求及前期研究基础，应结合自身高端前沿技术平台，共

同合作开展慢病及健康管理、肿瘤精准诊疗、感染精准防控、遗传等领域的合作，

协助科室制定科研项目方案，跟踪科