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医疗纠纷合规管理及应对处理指引

一、引言

近年来，我国医疗实践中医患纠纷和争议事件频发，因医疗纠纷涉及患者的人身健康和财产问题一直受到广泛关注，其热度居高不下，国家也陆续出台了较多相关法律法规，如《民法典》侵权责任编、《医师法》《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释(2020年修订)》等，对医疗纠纷争议解决路径以及具体监管等方面加以规定，医疗纠纷合规管理问题进一步引发社会各主体的重视。

本文将总结医疗纠纷合规管理相关法律法规及相关监管机关，在此基础上，对医疗机构医疗质量管理和患者权利保护要求结合行政监管案例进行具体剖析，以及对实践中医疗纠纷案例进行解读，并明确医疗纠纷的类型及相关责任认定。同时，笔者基于以往法律服务项目经验，总结了医疗纠纷合规管理及应对处理指引，以便医疗机构等相关主体在实践中合理预防和处理医疗纠纷，并尽可能减少医疗纠纷问题对医疗机构带来的影响，减少社会医患矛盾和促进医疗产业发展。

二、医疗机构医疗纠纷合规管理相关法律法规及监管处理机关

(一)医疗纠纷合规管理相关法律法规

在2021年，国家先后出台了《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《医师法》等文件，为“十四五”期间国家卫生事业发展勾勒出了一幅宏伟的蓝图。而对于深受关注的医疗纠纷问题，同样在各项法律法规中被提及，在此背景下，以下表格整理总结了医疗纠纷合规管理相关的主要法律法规：

(二)医疗纠纷解决路径及相关监管处理机关

实践中，解决医疗纠纷的路径主要有四种情形[1]：

(1)医患双方自行和解：医患双方协商一致达成和解方案；

(2)人民调解：医患双方在司法行政部门备案并指导的医疗纠纷调解委员会的协调下达成调解方案；

(3)行政调解：医患双方在卫生行政部门的协调下达成调解方案；以及

(4)诉讼：当事人向人民法院提起诉讼，在法院的主持下达成调解方案或由法院依法判决。

在医疗事故方面，主要由县级以上政府卫生行政部门监管并依法进行行政处理；在民事纠纷方面，医患双方可选择和解、调解或是提起诉讼，主要由政府司法行政部门和人民法院进行监管和处理。本文以下做简要展开分析。

1.医疗事故行政处理层面

根据《医疗事故处理条例》中的相关规定，卫生行政部门应依照相关法律法规对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理[2]，具体为：

2.民事纠纷层面

根据《医疗纠纷预防和处理条例》的相关规定[3]，针对医疗纠纷，应由县级以上人民政府的不同部门处理不同方面，建立部门分工协作机制，督促部门依法履行职责，具体监管要求如下：

其中，主要由经司法行政部门备案并由其指导的医疗纠纷调解人民委员会进行人民调解，由医患双方共同向医疗纠纷人民调解委员会提出申请；一方申请调解的，医疗纠纷人民调解委员会在征得另一方同意后进行调解。当然，如双方协商、调解不成的，可向人民法院提起诉讼。当事人也可直接选择向人民法院提起诉讼[4]。

三、医疗机构医疗质量管理和患者权利保护要求阐析

《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构投诉管理办法》等相关法律法规中的相关规定对于医疗机构的医疗质量管理和患者权利保护要求进行了明确规定，包括要求医疗机构及医务人员秉承以患者的需求第一、患者为中心的职业道德，制定并遵守相关管理制度，规范开展诊疗相关活动以及积极保障患者各项权利等。

值得注意的是，如违反前述相关法律文件规定及管理要求，医疗机构可能面临警告、罚款、暂停执业活动等行政处罚；构成犯罪的，还存在被依法追究刑事责任的风险，下文将结合案例对前述部分重要监管要求和法律后果进行解析：

(一)制定并遵守相关管理制度

1.未按规定制定医疗质量安全管理制度

根据《医疗质量管理办法》，医疗质量安全核心制度共18项，主要包括首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度等[5]，国家卫健委会于2018年制定并印发了《医疗质量安全核心制度要点》，明确了各级各类医疗机构医疗质量安全核心制度建设和实施的基本要求。笔者认为，医疗机构在日常运营中应按照前述相关法律法规设置医疗服务质量监控部门或配备专(兼)职人员，加强对诊断、治疗、护理、药事、检查等工作的规范化管理，优化服务流程，提高服务水平，并规避相关处罚风险。在实务案例中，天津市津南区某医疗美容诊所因未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度及其他违规行为，监管机关基于相关法律法规给予警告，并罚款人民币4万元的行政处罚[6]。

2.投诉接待制度落实不到位

医疗机构投诉接待制度是医患沟通的重要桥梁之一，只有医疗机构顺利接收到患者提出的问题，才能够“对症下药”进行改正，建立健全投诉接待制度有利于医疗纠纷的及时预防和有效处理。在实践中，就存在某市人民医院因投诉接待制度及领导批示意见落实不到位，投诉管理混乱；未