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药品不良反应/事件报告表
首次报告√跟踪报告□编码:510525704951820120001
报告类型:新的□严重□一般√报告单位类别:医疗机构□经营企业√生产企业□个人□其他□
出生日期:年月日
患者姓名:XXX性别:男√女□民族:XX体重(kg):XX联系方式:·······
或年龄:X岁
原患疾病:上呼吸道感染既往药品不良反应/事件:有□无□不
医院名称:详□
病历号/门诊号:家族药品不良反应/事件:有□无□不
详□
相关重要信息:吸烟史□饮酒史□妊娠期□肝病史□肾病史□过敏史□其他□
药通用名称用法用量用药原
批准文号商品名称生产厂家生产批号用药起止时间
品(含剂型)(次剂量、途径、日次数)因
怀
国药准字
疑湖南科伦制药有限公一次一片口服一日三2013年1月4日上呼吸
H200839青霉素V钾片K120902
药司次2013年1月6日道感染
55
品
并
用
药
品
不良反应/事件名称:恶心(一般)、呕吐(一般)不良反应/事件发生时间:2013年1月4日
不良反应/事件过程描述(如条件允许可包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页):
患者因上呼吸道感染于2013年1月4日凭处方来店购药;
给予青霉素V钾片一次一片、一日一次口服用药三日,患者于2013年1月4日口服30分钟后出现恶心、呕吐症状来店咨询;
处理:立即停药,嘱多饮开水,留店观察1小时后患者上述症状消失。
不良反应/事件的结果:痊愈√好转□未好转□不详□有后遗症□表现:
死亡□直接死因:死亡时间:年月日
停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?是√否□不明□未停药或未减量□
再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?是□否□不明□未再使用√
对原患疾病的影响:不明显√病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□
报告人评价:肯定□很可能√可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:XXXX
关联性评价
报告单位评价:肯定□很可能√可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:XXXX
联系电话:XXXX职业:医生□药师√护士□其他□
报告人信息
电子邮箱:
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