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多元回归光度法同时测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚和乙酰水杨酸

常春;屈清慧;郭琦

【摘要】目的：建立多元回归分光光度法同时测定复方对乙酰氨基酚片中乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚。方法样品用0．2mol·L－1氢氧化钠水解乙酰水杨酸后，以pH6．5磷酸二氢钾缓冲溶液为溶剂，采用多元回归分光光度法，测定波长为236，272和283nm。结果乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚的平均回收率分别为98．9％和99．0％，RSD分别为2．4％和3．0％。结论样品测定结果与部颁标准法比较，其准确度和精密度无显著性差异，该法可同时准确测定复方对乙酰氨基酚片中乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚的含量。

【期刊名称】《西北药学杂志》

【年(卷),期】2015(000)006

【总页数】3页(P702-704)

【关键词】复方对乙酰氨基酚片;乙酰水杨酸;对乙酰氨基酚;多元回归分光光度法;含量测定

【作者】常春;屈清慧;郭琦

【作者单位】西安交通大学药学院，西安710061;西安交通大学药学院，西安710061;西安交通大学药学院，西安710061

【正文语种】中文

【中图分类】R927.2

Keywords:CompoundAcetaminophenTablets；acetylsalicylicacid；paracetamol；multipleregressionspectrophotometry;determination

*通信作者：郭琦，女，副教授

复方对乙酰氨基酚片为常用的解热镇痛药，用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛如头痛、关节痛等。它是由乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因3种成分组成的复方制剂。中国卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

[1]均为容量法，需对样品回流提取，操作较繁琐。本文采用多元线性回归分光光度法

[2]进行了乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚的同时测定，结果满意，样品无需预处理，操作快速简便，所用仪器普及，易于推广。

1.1仪器SP-2102UV紫外分光光度计(上海光谱仪器有限公司)；S-25数字式pH计(上海日岛科学仪器有限公司)；AUY220分析天平(SHIMADZU)；GZX-903MBE电热恒温鼓风干燥箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)；KQ3200DBB型数控超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)。

1.2试药乙酰水杨酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号100113-200603)；对乙酰氨基酚对照品(中国药品生物制品检定所，批号100018-200408)；水杨酸(西安化学试剂厂)；复方对乙酰氨基酚片2批(产地：西安，批20131011)均为市售，规格为每片含乙酰水杨酸230mg、对乙酰氨基酚126mg、咖啡因30mg。

1.3试剂浓度为0.2mol·L

-1氢氧化钠溶液；2mol·L

-1的盐酸溶液；pH6.5磷酸二氢钾缓冲溶液；0.5g·L

-1酒石酸的无水乙醇溶液；所用试剂均为分析纯。

1.4乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因标准储备液的配制分别精密称取乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因对照品适量，分别精密加入0.2mol·L

-1氢氧化钠溶液1mL，静置15min，用pH6.5的磷酸二氢钾缓冲溶液配制成一定质量浓度的标准储备液，摇匀，备用。

1.5乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因对照品溶液的配制精密吸取乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因标准储备液一定量，用pH6.5的磷酸二氢钾缓冲溶液稀释成适当质量浓度的相应对照品溶液。

2.1吸收光谱分别精密量取乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因标准储备液，用pH6.5的磷酸二氢钾缓冲溶液配制成适宜质量浓度，同时按处方比精密称取乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因对照品一定量，用同样方法配制成标准混合溶液，以空白试剂为参比，在200～400nm范围内进行紫外吸收光谱扫描。结果表明，对乙酰氨基酚、咖啡因和乙酰水杨酸分别在240，275和300nm处有最大吸收峰，吸收光谱上的较大差异为多元线性回归法提供了可能性。

2.2吸光度加和性考察及测定波长选择用乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因对照品分别配制单一质量浓度的标准溶液及三组分标准混合溶液。以试剂空白为参比，在220～300nm范围内每隔1nm测量其各波长处的吸光度值，由标准混合溶液在各波长处测得的吸光度值(

A

i)与单一质量浓度乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因标准溶液在各波长处