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专项检查工作总结

;篇一：医疗器械专项检查工作总结

岚皋县食品药品监督管理局

关于报送医疗器械专项检查工作总结

的报告

市食品药品监督管理局：

根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查“亮剑行动”工作通

知》(安食药监发[20xx]116号)文件的要求，岚皋县食品药品监督管理局积极安

排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效

的整顿和规范，保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下：

一、成立组织机构，确保专项整治工作落到实处

为了使检查工作落到实处，县局召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了

市局文件精神，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体

成员参与的专项整治工作领导小组，确保了这次专项整治工作的顺利进行。

二、明确目标，确定专项整治工作的范围和重点

本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在

我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构，而且使用品种多为一次性使用

输液器、注射器，而医疗器械经营单位仅有11家，其中7家为药品零售企业，3

家隐性眼镜经营企业，1家义齿经营企业，其中7家零售

企业也仅经营一、二类器械，经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医

疗器械使用单位，加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根

本保障。

三、加强宣传，确保专项整治工作有条不紊的进行

1、积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识

按照安食药监发[20xx]116号文件中关于宣传工作的要求，我局在整治工作

的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索

证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传，促使经营使用单位从思

想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定

基础

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2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作，着重解决

工作中存在的突出问题

按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排，要求辖区

内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记

录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测

和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自

查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改

到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

3、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在

各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，县局结合日常监督检查工作对辖

区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查，

对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的，一律不追

究其法律责任；二是对本单位存在的问题未自查到位，执法人员在监督检查过程

中都按相关法律法规下发了整改意见；三是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗

器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给卫生部门处理；四是

对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查，对存在的突出问题提出了整改

意见并向管理相对人进行反馈；

本次专项整治，共监督检查医疗器械经营、使用单位200余家次，检查覆盖

率达到了100%。。

三、存在的问题及今后的工作思路

（一）存在的问题

1、购进验收环节存在的问题还比较多。

各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质

证明，只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产

许可证》、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进行详细的审验，导致实

物与证照不符。

2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。

在检查中发现，除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外，大多医

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疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库，医疗器械一般都放在药房中，且没

明显标志。

3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。

在检查中