基于FAERS的哌拉西林他唑巴坦不良事件信号挖掘与分析.pdf

中国药师2024年7月第27卷第7期1231

·论著·一次研究·

基于FAERS的哌拉西林他唑巴坦不良事件

信号挖掘与分析

刘金伟，董俊丽，邵 钰，张韶辉1121

1. 武汉市第一医院药学部（武汉 430022）

2. 北京市昌平区中医医院药剂科（北京 102200）

目的挖掘哌拉西林他唑巴坦（TZP）的药品不良事件（ADE）信号，

【摘要】

促进临床合理、安全用药。方法采用比例失衡法对美国食品药品管理局不良事件报告

系统（FAERS）自建库至2024年3月所有TZPADE报告进行信号挖掘，分析报告病例

的基本情况及不良反应相关信息。结果共提取得到主要怀疑药物涉及ADE报告数为

20620513条，TZP为主要怀疑药物涉及ADE报告数为6489条。共挖掘ADE信号543个，

涉及25个器官/系统分类（SOC），二次筛选最终检测出ADE信号数43个，其中新的

ADE信号17个，ADE信号涉及SOC分类的数量排名前5为分别是皮肤及皮下组织类疾病、

全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、感染及侵染类疾病、血液及淋巴系统疾病；

ADE信号数排名前5位的首选术语分别为皮疹、发热、急性肾损伤、瘙痒、血小板减少

症。青霉素类药物在血液及淋巴系统疾病存在多种不良反应信号，TZP导致血小板减少

病例数最多，苯唑西林导致粒细胞缺乏关联强度比例报告比值比最高；TZP导致白细胞

减少疗程中位数为11.00d，累积剂量中位数为148.50g；该药导致粒细胞缺乏疗程中位

数为14.00d，累积剂量中位数为216.00g；该药导致血小板减少症疗程中位数为7.00d，

累积剂量中位数为87.00g。结论用药期间需密切关注皮肤及皮下组织类疾病相关不良反

应，可能较胃肠道系统疾病更多；临床大剂量或长疗程应用TZP时可导致多个系统发生不

良反应，尤其需密切关注血液及淋巴系统疾病相关不良反应，避免发生严重不良反应。

哌拉西林他唑巴坦；药物不良事件；FAERS数据库；信号挖掘；血液

【关键词】

及淋巴系统疾病；用药安全

Data-miningofpiperacillin-tazobactamrelatedadversedrugeventsignals

basedonFAERS

1121

LIUJinwei,DONGJunli,SHAOYu,ZHANGShaohui

1.DepartmentofPharmacy,WuhanNO.1Hospital,Wuhan430022,China

2.DepartmentofPharmacy,ChangpinDistrictHospitalofTraditionalChineseMedicine,Beijing

102200,China

Correspondingauthor:ZHANGShaohui,Email:

AbstractObjectiveToexploretheadversedrugeventsignalofpiperacillin-

【】

tazobactam(TZP)andpromoterationalandsafeuseofdrugsinclinic.MethodsThe

DOI:10.12173/j.issn.1008-049X.202310129

基金项目：武汉市卫生健康委员会中医药科研项目（S202204210071）

通信作者：张韶辉，博士，副主任药师，Email

1232ChinaPharmacist,Jul.2024,Vol.27,No.7

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