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【2018-2019】gsp整改报告,药品无进货单据发票word版本

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gsp整改报告,药品无进货单据发票

篇一：药房--GSP整改报告

**市**区**药房

关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告

**市、区食品药品监督管理局：

201X年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况如下：

一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

3、完成时间：201X年12月8日

二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。

三、14201企业药品陈列检查记录不完整。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。

3、完成时间：201X年12月8日

四、12903企业营业员未出示高中学历证明。

1、责任人员：营业员***

2、整改措施：

高中毕业证复印件提供到药店内保存。

3、完成时间：201X年12月8日

五、13101企业培训计划不全。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。

3、完成时间：201X年12月8日

六、13102企业培训档案不全。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

按照计划进行培训，并把培训记录存档。

七、14301企业部分记录未按规定保存。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

重新整理店内各项记录，并分类保存。

3、完成时间：201X年12月8日

八、15401企业温湿度计未进行校准。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

购买温湿度计更换。

3、完成时间：201X年12月8日

九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。

3、完成时间：201X年12月8日

十、18101企业无药品召回记录。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

补充完成药品召回记录表

3、完成时间：201X年12月8日

本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。

特此报告！

**区**药房201X年12月8日

篇二：药店GSP认证整改报告

XXXXXX大药房

药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告

保定市食品药品监督管理局：

XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。

检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：

一、（13102）：企业培训档案建立不完整；

整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。

二、（13401）：企业健康档案内容不完整；

整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。

三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；

整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清

理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；

整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。现已整改到位。

五、（16402）：陈列药品标志不醒