参考标准和标准物质参考物质管理程序 .pdfVIP

1.目

标准物质是量值溯源一个关键工具,其质量直接影响检测结果正确度。为了确保检

测工作质量,特制订本程序。

2.适用范围

本程序适适用于检测中心工作时使用参考标准、国家标准物质[GBW、GBW

（E）]、基准试剂和量值能够溯源中国外其它标准物质使用和管理。

3.职责

3.1检验室组长:负责专用标准溶液配制、标定、统计和在使用期内使用。

3.2技术责任人:负责工作用标准物质申购,并指定质量监督员对检验人员配制专用

标准溶液复核。

3.3质量责任人:对常见标准溶液配制、标定、复核进行监管,对购置、保管和发

放进行统一管理。

4.定义

无

5.运作程序

5.1标准物质购置

5.1.1检测室组长提出标准物质购置计划,填写“采购申请单”提出标准物质购置申请。

报技术责任人审核,中心主任同意购置。

5.1.2质量责任人按《服务及供给品采购管理程序》LAB-P-005对供给商进行调查、认

可后购置。所购标准物质必需能够溯源,必需有证书,必需在使用期内。购置标准物质

相关材料或它们复印件和标准物质证书应存档。

5.2标准物质验收

5.2.1标准物质购置后,由质量责任人安排登记入册,建立”标准物质台账”,并贴上

标准物质标签（标准物质包装上有时可不贴）,内容包含:标准名称、编号、批号、

制作单位、含量、购入日期、使用期。质量责任人负责以上内容复核。

5.2.2对不合格标准物质,采取退货或索赔方法,严禁不合格标准物质入库。

5.3标准物质领用和保管

5.3.1使用标准物质应办理领用手续,填写好“标准物质领用表”,作好登记署名。

5.3.2领用标准物质由质量责任人负责保管,并有明确标识,存放环境要符合标准物质

要求。标准物质证书

5.3.3所以标准物质都有证书,检测室组长负责证书管理工作。

5.3.4检测中心标准物质编号管理按标准物质证书上编号进行管理。

5.4标准物质使用

5.4.1标准物质使用前,必需检验标准物质名称、生产厂家、合格期或准用使用期是

否符合标准要求,使用完成后应立刻将标准物质封装保留。

5.4.2当标准物质出现质变时,不得使用,经过验证合格后使用。

5.4.3检测中心自配标准溶液必需严格按标准方法配置,在配置和标定过程中应有专员

复核每一个数据,并贴有显著标签、注明溶液名称及浓度,配置日期、使用期、配

置和标定人员姓名等。

5.4.4检测中心标准溶液配置及标定原始统计应由技术责任人统一保管。

5.5标准物质期间核查

5.5.1检验标准物质包装是否完整、是否在使用期内、保留条件是否符合要求。

5.5.2检验由标准物质配制而成标准贮备液是否在使用期内、保留条件是否符合要求、

溶液是否被污染等。

5.5.3从国家标准物质中心等单位购置有证标准物质,在其使用期内根据要求保留。对

于未开封,能够免于核查;对于已开封,应检验其包装是否完好无损、溶液是否澄清,

若发觉有任何异常现象,应立刻停止使用该标准物质并做好统计。

5.5.4由标准物质配制而成标准贮备液核查

5.5.4.1用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度有证标准样品进行测

试,统计结果C并与该标准样品证书定值C进行比较。同时用需进行核查标准贮备液稀

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释并配制一条工作曲线,对该已知浓度有证标准样品进行测试,统计结果C并与该标

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准样品证书定值进行比较。

C

5.5.4.2C与C相比较,若C在C不确定度范围内,则表示该配制和测试过程正确无误,

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没有带来样品损失或者污染;若C不在C不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有

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样品损失或者带入了新污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。只有C在C不确

1

定度范围之内,C与C比较才有意义。

2

5.5.4.3C与相比