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《生物制药》教学大纲

课程编号学时：48学分：3

先修课程：《微生物学和免疫学》、《生物化学》、《细胞生物学》等

一、课程性质和任务

本课程是生物技术本科专业方向课程，通过本课程的教学，使学生掌握生物技术新药的

设计思路，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核

酸类药物的基本原理和方法，熟悉生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用，为培养具有

创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合型人才提供重要保障。

二、教学内容和要求

掌握生物技术制药的概念，熟悉生物技术药物的分类与现状，了解生物技术药物的发展

简史及生物技术制药的前景展望，培养学生对生物技术药物研究的兴趣。

掌握生物药物的特点及主要制备分离方法，熟悉生物药物的分类方法，熟悉各种生物药

物的种类、特点用途，掌握常见生物药物的工艺过程。

掌握基因工程药物生产的基本过程，掌握真核生物目的基因分离的原理和基本方法，掌

握几种常用的新型的原核、真核表达系统的特点以及影响药用目的基因表达的主要因素，熟

悉导致基因工程菌不稳定的原因及解决方法，熟悉发酵罐操作原理，掌握基因工程菌的发酵

工艺，掌握基因工程药物分离纯化方法的基本原理及其质量控制要求。

熟悉单克隆抗体的制备方法及鼠源性单克隆抗体的改造方法，掌握利用噬菌体呈现技术

研制基因工程抗体的基本方法，熟悉抗体诊断试剂的种类及用途，熟悉免疫标记技术的几种

基本类型，掌握ELISA的测定方法，熟悉抗体导向药物的研发思路。

了解动物细胞的形态及生理特点，掌握生产常用的几种动物细胞的特点及大规模培养方

法，熟悉动物细胞生物反应器类型及其操作原理，掌握组织工程概念。

了解植物细胞的形态和生理特点，掌握植物细胞培养的基本技术，熟悉植物细胞生物反

应器类型及其操作原理。

掌握酶和细胞固定化技术的原理，掌握固定化酶和固定化细胞反应器的类型、特点及选

择依据。

熟悉基因工程在改造传统制药工业中的具体应用，掌握新药研究的开发流程，了解细胞

工程在传统制药工业中的应用。

三、教材和参考资料

1.教材：

《生物技术制药》，熊宗贵等编，高等教育出版社，1999年

2.参考书：

《生物制药技术》，郭勇等编，中国轻工业出版社，2000年