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1目的
对防错的要求和方法进行管理,消灭失误,实现零缺陷生产。
2范围
适用于新产品设计开发阶段的防错考虑、现有制造过程的防错控制、策划
和实施纠正/预防措施的防错。
3术语
防错:又叫防呆,是防止人为做错事的一种方法,是一种采用后,可以消
灭错误,或将错误发生几率减至最低的科学方法,他能在缺陷产生前发现错
误或缺陷产生时能及时发现与分离处错误。
防错的思路体现在以下五个方面:
消除:消除可能的失误,通过产品和制造过程的重新设计,加入防错
方法,是防错设计原则中的最好方法。
替代:用更可靠的过程代替目前的过程以减低失误,如运用机器人技
术或自动化生产。
简化:使作业更容易完成,通过合并生产步骤,实施工程改善。
检测:在缺陷流入下工序前对其进行检测并剔除。
减少:将失误影响降至最低,采用保险丝进行过载保护等。
挑战件:又叫边界样件或防错样件,是指通过防错装置时能证明不符合操
作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
临时替代方案:也称备用方案、屏蔽(By-pass),是指防错装置失效后,
在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时替代措施,如100%的人
工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4职责
4.1技术部负责在产品和过程的设计和开发阶段(包括设计变更)组织多方
论证小组进行防错设计。
4.2质量部负责制造现场的防错装置首次验证和挑战件的定期校准。
4.3生产部部负责防错装置和挑战件的制作。
4.4?各车间主管负责本区域防错装置的日常管理
4.5各班组长负责本区域防错装置日常点检。???
5管理内容
5.1新产品设计开发阶段的防错
5.1.1在新产品设计开发的初期,技术部应依据类似产品的经验(以往产品
不合格报告、顾客反馈和投诉、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理
评审提供的信息、质量管理体系审核中收集产品存在的问题的信息)、同类厂
家的设立情况等来考虑防错装置的设计。原则上但不限于以下几方面应考虑
设立防错装置。?
a)涉及安全、性能方面的;?
b)风险系数和严重度高的;
c)左右件的防错;?
d)关键和重要特殊特性优先考虑防错装置的使用;
5.1.2在设计和设计验证阶段,防错是PFMEA的关键输出。
5.1.3所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计划中,并在批
量生产阶段被严格执行,同时对其可靠性进行确认。?
5.1.4技术部根据PFMEA的设计输出,以及制造现场防错装置的设立,形成
产品和过程《防错装置清单》。清单内容包括:
a)防错装置的工位和编号(与控制计划对应);
b)防错方法;
c)验证方法;
d)验证频次;
e)临时替代方案(by-pass)。临时替代方案管理应包括:?
1)100%人工检验;?
2)100%检查过的特性进行可视化标识(在产品标签上说明);?
3)保持应用临时替代方案时的相关记录,以便于追溯;
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