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质量管理流程

-总则-

第一条目的

为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来

确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。

第二条范围

本细则包括：

1.质量检验标准；

2.不合格品的监审；

3.仪器量规的管理；

4.制程质量管理；

5.成品质量管理；

6.产品质量异常反应及处理；

7.产品质量确认；

8.质量管理教育培训；

9.产品质量异常分析及改善。

各项质量标准及检验规范的设订

第三条制定质量检验标准的目的

使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。

第四条检验标准的内容

应包括下列各项

(一)适用范围

(二)检验项目

(三)质量基准

(四)检验方法

(五)抽样计划

(六)取样方法

(七)群体批经过检验后的处置

(八)其它应注意的事项

第五条检验标准的制定与修正

1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤

加工条件变更等因素变化，可以予以修正。

2.质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规

范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，

始可凭此执行。

第六条检验标准内容的说明

(一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。

(二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。

(三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无

法以文字述明，则用限度样本来表示。

(四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以

官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，

亦应注明。

(五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取

样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样

本。

(六)群体批经过检验后的处置：

1.属进料(含加工品)者，则依进料检验规定有关要点办理(合格批，则通知仓储

人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决

定是否需要特采)。

2.属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理(合格批则入库或出贷，

不合格批则退回生产单位检修)。

不合格品的监审办法

第七条适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不

合格品的管理费用及储存空间。

第八条由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。

第九条实施要点

(一)发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单(填妥不合格品的品名、规

格、料号、数量、不良情况等)送交监审。

(二)监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如：

1.是否能维修或必须报废。

2.检修是否符合经济效益。

3.是否为生产的急需品。

4.是否能转用于另一等级产品。

5.是否有些部分可继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。

(三)监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由

有关单位执行。

(四)监审小组应于三日内完成监审工作。

仪器管理

第十条仪器校正、维护计划

1.周期设订

仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、

维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执

行的依据。

2.年度校正计划及维护计划

仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划

实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。

第十一条校正计划的实施

1.为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关

人员均需参加讲习，由质量管理单位负责排定科程讲授，如新进人员末参加讲习

前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。

2.检验仪器量规应放置于适宜的环境(要