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中医院中药饮片自查报告及整改措施
一、自查说明
为全面落实国家和省市药品管理法规，进一步加强中药饮片质量管理，提升医疗服务水平，我院于2023年10月XX日开展了中药饮片自查工作。自查工作严格按照《中药饮片质量管理规范》及相关法律法规要求，深入检查了中药饮片的采购、储存、加工、dispensing和相关管理制度落实情况。
二、自查结果
本次自查共查出以下问题：
1.采购环节
部分厂商资质审查不够严格，存在非规范供应商。
部分医师对中药饮片的品质要求不够明确，缺乏规范化采购规范。
中药饮片采购档案保存不完整，缺乏溯源追踪记录。
2.储存环节
部分中药饮片储存环境未达到标准要求，温度、湿度控制不当。
部分中药饮片包装未满足防潮防虫要求，存在损伤和变质现象。
中药饮片储放地点不分类管理，容易造成交叉污染。
3.加工环节
部分中药饮片加工流程不规范，缺乏专人操作和质量记录。
部分中药饮片加工设备设施存在老化、损坏情况。
XXX环节
部分中药饮片dispensing流程不规范，标签信息不完整，容易造成计量误差。
门诊dispensing工作量大，导致加工和dispensing环节时间紧迫，存在出错风险。
5.管理制度
中药饮片质量管理制度落实不细致，缺乏完善的内部监督和考核机制。
对部分员工的培训和教育力度不足，存在操作不规范和认识偏差。
三、整改措施
针对上述问题，我院制定了以下整改措施：
1.采购环节
加强对中药饮片供应商的资质审查，建立完善的供应商管理制度，杜绝非规范供应商的入场。
制定中药饮片采购规范，明确采购标准和要求，加强医师对中药饮片品质的认知和要求。
完善中药饮片采购档案，建立健全的溯源追踪链条，实现中药饮片采购全流程可追溯。
2.储存环节
严格按照GB《中药材的生产、储存及运输》改造优化食堂环境，确保其符合中药饮片储存要求。
统一采购符合国家标准的包装材料，加强对中药饮片的防潮防虫管理，定期检查并更换。
严格执行储存分区管理制度，防止不同品种中药饮片交叉污染。
3.加工环节
制定规范化中药饮片加工流程，配备专人操作，并做好质量记录，加强对加工过程的监督管理。
加大对加工设备设施的维护和更新力度，提高加工效率和安全性。
XXX环节
规范中药饮片dispensing流程，完善标签信息，加强计量控制，杜绝计量误差。
合理安排工作量，优化操作流程，确保dispensing的准确性和安全。
5.管理制度
完善中药饮片质量管理制度，建立完善的内部监督和考核机制，定期进行内部质量检查，督促执行。
加强对员工的培训和教育，加深他们对中药饮片质量管理的认识，提高操作规范性，提升服务质量。
四、时间节点
本次整改工作将于2023年10月XX日开始实施，预计于2023年11月XX日完成整改工作。
五、监督机制
由院领导负责监督检查整改工作进展，及时解决出现的问题，确保整改措施的有效实施。
附件：
中药饮片自查checklist
整改方案编制文件
相关法律法规文件
（院领导签名）
日期：2023年10月XX日
中医院中药饮片自查报告及整改措施（1）
背景与目的
为了确保中药饮片的质量安全，按照《中华人民共和国药品管理法》及医疗机构中药饮片管理相关规定，结合我院实际情况，对全院购进、储存、调配的中药饮片进行全面自查。
自查内容
1.质量控制：检查中药饮片是否具有完整有效的批号、生产日期、有效期、产地等信息。
2.储存条件：检查储存中药饮片是否符合相关温湿度要求，有无阳光直射、高温、高湿等不良环境。
3.药品记录：检查是否有完善的中药饮片进出库记录、库存盘点记录、近效期及退货、召回等记录。
4.从业人员：检查中药饮片管理人员是否持有相关资格证书，岗位职责是否明确。
5.应急预案：审视是否有中药饮片质量问题的应急预案及处理流程。
发现问题与分析
1.部分药品批号检查不完整：部分饮片批号不完整，追溯困难。
2.储存区紫外线消毒设备未定期检测：存在安全隐患，因其状态和有效性的波动可能影响饮片质量。
3.部分药品储存区湿度监测记录不及时或不完整。
4.部分饮片未进行近效期提醒管理。
5.员工药学专业知识培训频次不足。
整改措施
立即措施
1.批号不完整梳理与规范：对饮片批号进行全面排查，并建立批号完整性管理制度，确保所有批号信息齐全、准确。
2.紫外线消毒设备立即检修与检测：安排专人检查消毒设备状态，立即检修与送检，直至符合要求后方能投入使用。
3.强化湿度监测频率：设定数据记录表，明确专业管理人员每日或每班次对湿度监测设备进行有效性验证并记录。
阶段性措施
1.近效期监控系统建设：引入或开发中药饮片信息化管理系统，增加提示饮片即将临近有效期的功能，定期对饮片进行库存审计，确保近效
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