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我国婴幼儿呼吸道合胞病毒感染被动免疫预防专家共识

【摘要】呼吸道合胞病毒(RSV)是严重威胁婴幼儿健康最常见的病毒性病原

体，引起的疾病负担重。为了更好地指导和规范我国婴幼儿RSV相关疾病的被动

免疫预防工作，中华预防医学会联合多学科专家组成专门工作组，借鉴国外RSV

被动免疫预防的实施经验，以问题为导向，整合了现有的证据和最新展，形成

了我国婴幼儿RSV被动免疫预防专家共识，旨在从技术上回答有关RSV感染及其

免疫预防特别是被动免疫预防的一些专业问题，以期为各级医疗机构、疾病预防

控制机构和基层医疗机构专业人员的免疫预防实践提供参考。

【关键词】婴幼儿；呼吸道合胞病毒；特异性免疫；被动免疫；专家

共识

呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)是婴幼儿最常见

的呼吸道病原体之一，也是5岁以内儿童急性下呼吸道感染(acutelowerres

piratorytractinfection,ALRTI)最常见的病毒性病原体之一。RSV自然感

染无法获得持久免疫力，仍会反复感染［1］,故特异性免疫预防至关重要。20

世纪60年代，国外就已开始RSV疫苗研发，然而在临床试验阶段却发现接种福

尔马林灭活的全病毒RSV疫苗的儿童在随后首次自然感染RSV时，导致增强的呼

吸道疾病(enhancedrespiratorydisease,RD)现象发生，使得后续60余年

的RSV疫苗研发展缓慢［2］。近年来，随着RSV免疫相关基础理论的突破

展和研发技术的不断提高，国外用于成年人特别是孕妇接种的RSV疫苗和婴幼儿

RSV长效单克隆抗体(RSV长效单抗)研发取得成功，其中一种婴幼儿RSV长效

单抗口产品已于2023年12月在我国获批上市，使我国婴幼儿在RSV流行季获

得特异性被动免疫预防保护成为可能。

目前，部分国家已发布了针对RSV长效单抗在婴幼儿中使用的被动免疫指导

策略。为了更好地指导和规范我国RSV相关疾病的被动免疫预防工作，中华预防

医学会联合流行病学、免疫规划、病毒学、儿科学、感染病学等领域的专家组成

专门工作组，自2022年开始，多次组织相关研讨，分析国内外RSV感染的现状

与趋势，跟踪国外针对RSV相关疾病免疫预防的研究展，借鉴国外免疫预防的

实施经验，探究我国今后一个时期内婴幼儿RSV被动免疫预防的策略。在参照国

际上临床实践指南和专家共识撰写标准和流程的基础上，以问题为导向，整合了

现有的证据和最新展，形成了我国婴幼儿RSV被动免疫预防专家共识，旨在从

技术上回答有关RSV相关疾病及其免疫预防特别是被动免疫预防的一些专业问

题，以期为各级疾病预防控制和医疗机构、基层医疗机构专业人员的免疫预防实

践提供参考。根据GRAD（GradingofRecommendationsAssessment,Develo

pmentandvaluation）分级原则，本共识的证据等级分为高质量A（一步研

究不大可能改变对该评估结果的信心）、中等质量B（一步研究有可能对该评

估结果的信心产生重要影响）和低质量C（一步研究很有可能影响该评估结果,

且该评估结果很可能改变）3个级别；推荐强度分为强推荐1（充分考虑到证据

的质量、接种的收益和不良反应，接种后产生好的效果，有较高的成本效益比）

和弱推荐2（证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的意见可能会

有较差的成本效益比等，更倾向于较低等级的推荐）2个级别。本专家共识并非

强制性要求，且随着今后研究展和新证据的出现将不断更新。

一、婴幼儿RSV感染免疫预防的重要性和必要性

技术问题1.为什么尽早对婴幼儿RSV感染实施免疫预防尤为重要

专家共识1.婴幼儿特别是1岁以内婴儿感染RSV后引发重症或导致长期不

良影响的风险高，且缺乏特异性的抗RSV治疗药物可用，非药物干预措施对该人

群效果不理想，有必要对婴幼儿群体尽早实施针对RSV的免疫预防措施。(A1)

RSV是世界范围内5岁以下儿童呼吸道感染最常见的病原体之一，严重危害

儿童健康。据估计，2019年全球5岁以下儿童中，RSV相关ALRTI的发病人数达

3300万、住院人数达360万、院内死亡人数达2.63万例，可归因于RSV的总死

亡人数共有10.14万例[1]。其中，1岁以下婴儿因免疫系统和气道发育尚不

成熟，承受着最沉重的疾病负担，在因RSV相