第三方医学检测介绍 .pdfVIP

1、第三方医学检测（独立医学实验室）概念

在生物医药领域，主要承担医疗机构或其他与医学检验相关的企业或机构检验外包业务被称作“独

立医学实验室”（IndependentClinicalLaboratory），又称“第三方检测”。简单的理解为把医院等处收集

的人体标本，统一送到该实验室进行检验。行业的上游是是医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游

是为患者医疗服务的机构比如医院检验科、体检中心等。所以，可以知道第三方实验室的意义就在于通

过扩大规模后降低上游采购IVD设备耗材的成本，通过服务于下游医院等机构辅助其实现分级诊疗、

医保控费、承接医院较少见的高端项目。

它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区

别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。

2、第三方医学检测行业市场概况

第三方医学检验在国外是一个比较成熟的行业，市场及份额美国约200亿美元（38%）的、欧洲约

140亿美元（50%）、德国约60%、日本约100亿美元（67%），而在国内目前仅为110亿人民币（5%）。

差距形成原因一方面是技术的滞后（国外可开展4000项左右），另一方面政策的限制（美国起步早，国

内08年放开）。

目前国际四大巨头有：美国Labcorp（96亿）、Quest（80亿），欧洲Labco、日本BML；国内截止

2018年有1271家机构，浙江有90多家。国内四大龙头企业主要的有金城医学（36%）、迪安诊断（19%）、

艾迪康（16%）、达因（6%）、四大家合计市场份额75%以上。其他比较知名的有康圣环球医学特检集

团（武汉康圣达医学检验所）、华大基因、兰丁医学检验等。

金域医学成立于2003年，建立了37家中心实验室，可检验2500余项检验项目，有超过20000家

医疗客户，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。主要业务是第三方医学诊断，检验业务包括为

理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验和其他综合检验等6大方面。

迪安诊断成立于2001年，最初作为罗氏的代理商起步，2004年开始转型进入第三方医学诊断服务

外包领域，并于2011年7月在行业内率先上市。有40家试验室，可检验2000余项检验项目。迪安诊

断致力于为客户提供“医学诊断服务整体化解决方案”，积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领

域拓展与上下游产业链的整合式发展战略，业务涵盖医学诊断服务、诊断产品和服务营销、司法鉴定、

健检事业、冷链物流、诊断技术研发生产、CRO、生物样本库等领域。迪安诊断注重技术创新，不断

进行技术平台升级，同时向国内外优秀企业购买具有市场竞争力的核心技术，2018年4月，迪安诊断

与FMI合作引入NGS测序分析技术，推动肿瘤诊断。

艾迪康医学检验中心成立于2004年，是全国跨地区连锁经营的第三方独立医学检验机构，目前拥

有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心，下设20多个专业实验室，

提供1400余项检测项目。但在未来前景广阔的基因诊断领域，艾迪康并不占优势。

达安基因目前拥有8家实验室，提供1000余项检测项目。在无创产前基因检测（NIPT）领域与医

院（三甲为主）合作共建了100多家实验室。依靠公司的分子诊断产品优势，未来仍有赶超的希望。

康圣环球医学特检集团（北京海思特临床检验所、武汉康圣达医学检验所、上海新培晶医学检验所）

是目前国内最大的特种临床检验服务公司。

3、第三方医学检测优势

1）项目优势：第三方医学检验已经能做到2000项，如此规模的综合实验室，能够充分满足临床服

务的需求，但对医院来讲，即使比较好的三甲医院检验项目也不过七、八百项。

2）规模优势：资源共享，可以降低其成本，且其机制灵活，可以快速引进新的检测项目。独立医

学实验室(ICL)在检验成本、效率和服务上均具有明显的规模化优势。这些优势主要建立在较大的样本

处理量、丰富的检验项目、仪器、试剂采购的议价能力以及覆盖面广的物流配送体系等诸多方面，平台

模式实现了医学检验的集约化，使设备投入使用、仪器效能发挥和操作人员技能等方面都得到很大程度

的提升。

3）标准化优势：平台所处的行业特点是“以质量求生存，以服务求发展”。平台的标准化主要体现

在三方面：质量体系的标准化、技术规范的标准化和服务流程的标准化。质量体系的标准化就是平