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K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
第一章ISO9000基本常识
一、什么是ISO
ISO是国际标准化组织，是英文“InternationalStandardOrganization”的缩写；它是由各国标准化团体组
成的世界性联合会。
ISO9001：2000版是将ISO9000（1994版）中三种质量保证模式（ISO9001、ISO9002、ISO9003）合并而
成，即采用单一标准（ISO9001）并使此标准适用于任何组织任何行业，其结构由1994版的要素结构转变成现
在的过程方法的模式结构（即PDCA的逻辑化结构）；从产品形成各阶段的控制方式转变为以顾客为核心的过程
导向方式，使其符合管理的发展潮流，它和ISO9004标准相协调与ISO14000具有相容性，从而推动组织通过标
准的应用持续改进质量管理体系，以满足顾客及相关方的期望。
过程方法：组织系统的识别，并管理所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用
过程：是指运用资源输入转化为输出的活动系统，是质量管理活动所关注的基本单元
过程方法的内容：、研究过程，即识别过程、明确一个过程的输入和输出、识别
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将输入转化为输出的资源、确定将输入转化为输出所必需的活动并明确活动的程序
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本标准的名称不再用“质量保证”一词，从而反应了质量管理体系要求既包括产品质量保证还包括顾客满意
本标准使用的术语“组织”取代原标准的“供方”，现在使用的“供方”取代原来的“分供方”。
质量管理体系：是建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相关联的或
QualityManagementSystem
相互作用的要素的集合。
ISO90001：2000质量管理体系目标要求中共有48个程序文件和1个质量手册；而最基本的6个程序文件为：
《文件控制程序》《质量记录控制程序》《不合格控制程序》《纠正措施程序》《内部审核程序》《预防措
施程序》
持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率是质量管理体，系的基础之一，强调持续的顾客满意是质量
管理体系的动力。管理职责、资源管理、产品的实现、测理分析和改进构成循环，对这一循环的持续改进
PDCA
将构成螺旋上升，使PDCA循环又进入一个更高层次。
ISO9004：2000标准旨在为管理者通过运用八项质量管理原则，提供质理管理体系的业绩改进指南
ISO9001：2000标准旨在满足产品规定的要求，规定使顾客满意所需的质理管理体系的最好低要求，组织可
通过符合ISO90001标准的要求来证实“满足要求的能力，确保组织的有效性。
质量管理八项基本原则：、以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、
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持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系
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二、质理管理体系方法：
1、目的：致力于质理管理，建立管理体系，提供系统而严谨的逻辑步骤，运作程序实现质量方针目标
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K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
2、作用：A、增强过程的能力，提高产品可靠性，向顾客建立信任
B、为持续改进提供基础
C、增强顾客满意，使组织成功
3、逻辑步骤：
A、确定顾客需求、期望
B、制定方针、目标
C、确定相关过程
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