C2.1制造过程设计和开发控制程序.docVIP

制造过程设计开发

控制程序

C2.1

版本号：2

编号：SKT-C-C2.1

编制：年月日

审核：年月日

批准：年月日

受控状态：

年月日发布年月日起实施

制造过程（工艺）设计开发控制程序

1目的

制定工艺设计的一般规定，用于进行产品工艺设计并验证其有效性，确保按工艺设计生产产品满足顾客的要求。

2范围

适用于产品制造过程（工艺）的设计和开发。

3职责

3.1最高管理者在有必要时参加工艺设计阶段的评审，进行重大问题决策。

3.2项目负责人

a)可按项目的需要在各职能部门指定项目主管负责项目中相关的内容。

b)对整个工艺设计的进度和过程进行监控。

c)组织各职能部门进行试生产。

d)负责工艺设计开发所有资料的保存和移交。

3.3项目主管

a)对工艺设计过程及技术问题负责。

b)负责组织和协调工艺设计输入评审及工艺设计阶段中的评审和验证。

3.4技术质量部在产品试生产前组织产品试生产评审。

3.5各职能部门

a)为工艺设计开发提供资源支持。

b)参与相关的工艺设计评审。

c)指派人员参与工艺设计工作，完成规定的工作内容。

4程序流程图（见本程序最后一页）

5程序概要

5.1工艺设计包括工艺设计输入、工艺设计输出、工艺设计验证、工艺设计评审、工艺设计更改等内容，对生产过程所需的资源如工装、设备、工艺、过程方法等进行设计、规划。

5.2工艺设计验证一般包括工序验证和工艺验证，项目主管组织项目组相关成员制定验证计划并实施验证，最终形成验证报告。

5.3工艺设计评审一般包括工艺设计输入评审和工艺设计输出评审，由项目主管组织项目组成员实施评审。

5.3.1工艺设计输入评审是对前阶段项目策划输出的相关内容作为工艺设计的输入实施评审，形成工艺设计输入评审报告。

5.3.2工艺设计输出评审分阶段实施，一般包括：

工艺装备、工艺方案评审：主要针对产品工艺的总体安排，一般应包括工艺流程、工艺装备、新工艺、新材料、新方法采纳的可行性分析等，由项目主管组织项目组成员会同有关部门实施评审。

a)工装样品评审。

b)试生产评审。

c)对工艺设计输出文件的审核、批准。

注：在评审中，可用相关检查清单，通过各阶段评审形成工艺设计输出评审报告、会议记要和项目问题整改清单及整改措施，有关顾客认可文件等。

5.4工艺设计更改按《更改控制程序》执行，所有的工艺设计更改和修改在实施前都必须由项目主管会同相关人员进行验证、评审、审批并形成文件。

5.5项目设计人员负责工艺设计中相关技术文件的编制和发放。

6相关文件

《设备、工装和环境控制程序》、《测量系统分析控制程序》、《文件控制程序》

7记录：见产品质量先期策划控制程序中的记录

制造过程设计和开发工作流程图

职责

工作流程

工作指导

技术质量部及APSKT-C小组

产品质量先期策划

技术质量部

技术质量部

APSKT-C小组

技术质量部APSKT-C小组

生产部

技术质量部

APSKT-C小组

技术质量部

技术质量部

技术质量部

文件控制程序

制造过程设计和开发过程分析海龟图