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产品质量先期策划控制程序

C2

版本号:2

编号:SKT-C-C2

编制:年月日

审核:年月日

批准:年月日

受控状态:

年月日发布年月日起实施

产品质量先期策划控制程序

1目的

为生产出顾客满意的产品,促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。

2范围

适用于公司产品质量的先期策划和控制计划及项目计划的制定与实施。

3职责

3.1最高管理层

决定项目是否开展。

指定项目组长。

资源的支持。

项目开展过程中,重大问题的决策。

指定顾客代表。

3.2市场部(顾客代表)

顾客资料的收集和提供。

顾客特殊要求(特别是顾客的供应商质量体系要求)的识别,并将特殊要求反映在产品建议书中。

3.3技术质量部负责

组织对项目进行工程评审。

b.编制产品开发任务书。

3.4生产部负责对投产准备阶段的物质准备情况进行监控。

4程序

4.1组织准备

由管理代表(副总)批准成立产品质量策划(APQP)小组,指派技术质量部部长任组长,由技术质量部指定人员参加,并要求顾客代表参加。组长负责小组内成员的职责及工作安排并与相关部门协调沟通。

4.2计划和项目确定

4.2.1根据管理代表下达的“设计任务书”,技术质量部收集以下信息资料:

a)顾客的要求、投诉、建议等方面的信息资料。

b)公司设计计划。

c)公司产品及过程指标(包括可靠性目标)。

4.2.2APQP小组应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时,APQP小组应确定以下方面的内容:

a)产品的质量目标和要求。

b)针对产品确定过程、文件和资源的需求。

c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。

d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

e)策划输出形式应适合于APQP小组运作方式。

f)初始材料清单(包括供方名单)。

g)过程流程图。

h)产品和过程特殊特性初始明确表。

i)产品保证计划。

j)经管理代表批准的产品先期策划工作计划。

4.3产品设计评审

4.3.1技术质量部负责组织产品设计图、工装、量具等的设计审核。

4.3.2APQP小组制定“设计信息检查清单”,并按“设计信息检查清单”评定设计的可靠性及风险,并将结果报管理代表审批。

4.4过程设计和开发

4.4.1设计和开发策划:技术质量部应对制造过程的设计和开发进行策划和控制,在进行设计和开发策划时,技术质量部应确定下述工作:

a)设计和开发阶段。

b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。

c)设计和开发的职责和权限。

APQP小组应对参与设计和开发的不同单位之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新。

4.4.2技术质量部负责制订下列文件或做如下工作:

a)制定产品的包装技术条件。

b)场地平面定置管理图。

c)过程FMEA。

d)制定作业指导书及检验规程。

4.4.3APQP小组负责对质量体系进行评审并将结果填入“产品及过程质量评审表”中。

4.4.4技术质量部负责测量系统分析计划、初始过程能力研究(Cpk值测定)计划的制定。

4.5产品和过程确认

4.5.1产品制造过程设计完成后,APQP小组组织有关部门进行试生产,并根据试生产情况进行下述工作:

a)技术质量部负责测量系统评价和控制图的编制。

b)技术质量部负责初始过程能力研究(Ppk值测定)及包装评价。

c)技术质量部组织生产件批准。

d)生产部负责样件的生产。

e)技术质量部负责生产确认试验。

f)APQP小组制定“生产控制计划”并组织实施。以上工作完成后组织本次质量策划评审,内容包括控制计划、工艺、量具及试验设备等。

4.5.2生产和服务提供的控制

APQP小组应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:

a)获得表述产品特性的信息。

b)必要时,获得作业指导书。

c)使用适宜的设备。

d)获得和使用监视和测量装置。

e)实施监视和测量。

f)放行、交付和交付后活动的实施。

4.5.3APQP小组应基于以上工作编制“产品可行性承诺报告”提交管理代表审批,必要时提交顾客。

4.6反馈评定和纠正措施

4.6.1APQP小组根据过程生产、产品使用、交付服务阶段中得到的信息,改进产品策划中的不足,提高顾客满意程度。

4.

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