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药事管理委员会职责
一、宣传药事法律法规,并监督检查执行情况。
二、指导和监督全院合理用药和科学管理,确保用药安全。
三、审定本院用药计划。
四、制〔修〕定本院基本用药目录和处方手册。
五、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应,提出淘汰品种意见。
六、定期组织检查全院药品,重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品的管理和使用情况。
七、及时研究解决本院医疗用药的重大问题。
八、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。
药品进货管理制度
一、本制度适用于药品进货的管理。
二、采购员:按照医院用药计划和药品质量要求采购药品。
药剂科主任:监督该程序的执行。
三、内容
1、在采购时严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《进口药品管理方法》、《GSP》等有关法规的要求,确保购进药品的质量和使用安全有效。
2、采购药品必须以质量为前提,从具合法证照的供货单位进货。
3、采购药品应根据临床医疗需要,以需定购。
4、进口药品的采购,必须严格审核该企业的合法性和可靠性,并按以下规定办理手续,确保购进药品的质量。保证所签订合同的供应商已经过合法资格的审核,并确定其为合格供应商。
〔1〕索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印件。
〔2〕要索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件,核对品名和生产国家、厂商。
〔3〕签订合同时注明有关质量条款,并对该单位质量保证体系予以了解和确认。
〔4〕进口药品验收应按《进口药品管理方法》的有关规定进行。
〔5〕未加盖供货单位质量检验或管理机构红色印章的《进口药品注册证》或〔〈医药产品注册证〉〕和《进口药品检验报告书》的进口药品不予验收入库。
〔6〕对从质量信誉保证尚不能确定的供货单位采购进口药品、以及对所附的检验报告有疑问时,应将对方提供的口岸检验报告书及复印件送到省、市药检所,或自行与口岸药检所联系,经复核无误后,方可购进、销售。
〔7〕进口药品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。
5、非进口药品的进货程序
〔1〕进货前的审核制度:
A、具法定资格的合法企业生产或经营的药品及质量信誉〔证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合用、守信誉、
售前、售后服务好〕。
B、审核所购药品的合法性和质量可靠性,具有法定的质量标准,有法定的批准文号和生产批号。
C、审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员,验证其合法资格。
D、签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。
E、包装和标识符合有关法定标准和储运要求,以确保产品在运输过程中的质量。
〔2〕首营药品采购时,须依照《首营药品管理制度》进行。
〔3〕购销合同签订、审批严格按照《进货合同管理制度》,填写首营企业审批表,并经药剂科主任和药事委员会审批。〔4〕采购数量应按照采购计划单上的数量及标准购买,保证药品定点、按期、定量、优价采购。
〔5〕验收由质量验收员进行,执行《验收管理制度》。
〔6〕经查验为不合格的药品,报质量负责人确认或报损。
〔7〕采购时严格执行购货合同中质量条款的有关内容。
6、购进药品时必须要有合法票据,作到票帐物相符,购进记录和验收记录合二为一,同时由微机员输入电脑。其内容包括:品名、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、
购进数量、购货日期、批号等。
7、购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
8、药品采购相关人员不得在采购过程中向对方索取和收受贿赂,不得为个人利益进行交易。
中药饮片购、销、存管理制度
一、本制度适用于中药饮片的购入、贮存和销售的管理。
二、中药采购员:负责严格遵照本管理制度采购中药饮片。
验收员:负责按法定质量标准及鉴定方法验收中药饮片。药库保管员、养护员:负责按本制度贮存、养护中药饮片。药剂人员:负责按本制度调配中药饮片。
三、内容:
1、为加强中药饮片管理,表达中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理标准》等法律法规,特制定本制度。
2、中药药片采购
〔1〕应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。
〔2〕所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、产地、产品批号、生产企业、生产日期外,实施文号管理中的中药饮片还应有批准文号。
〔3〕购进进口中药应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》、《进口药品通关单》及《进口药材检验报告书》复印件。
〔4〕该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
3、中药配方
〔1〕中药配方人员应思想集中,严格按处方要求配药,售药。
〔2〕配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
〔3〕不合格药品的处理按不合格处理制度执行。严禁不合格药品上架。
〔4〕对处方所列药品不得擅自更改,有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更改或
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