Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗制备过程中制造工艺及检定技术的优化的开题报.pdfVIP

Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗制备过程中制造工艺及

检定技术的优化的开题报告

一、选题背景

乙型脑炎病毒感染是一种常见的急性传染病，其发病率高、病情危

重、死亡率高，对人类健康造成了极大的威胁。目前，开展乙型脑炎疫

苗的接种是预防该病的最重要的手段之一。Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗

是目前制备乙型脑炎疫苗的主要方式之一，但其制备过程中仍存在很多

问题，制造工艺和检定技术需要继续优化和完善。

二、选题意义

制备优质、稳定的乙型脑炎疫苗对于保障人民健康和预防乙型脑炎

病毒的流行具有重要意义。本研究旨在通过优化Vero细胞乙型脑炎灭活

疫苗的制造工艺和检定技术，提高疫苗的质量和稳定性，从而为乙型脑

炎病毒的防控工作提供有力的支持和保障。

三、选题内容和方法

（一）选题内容

本研究主要从以下几个方面进行探究：

1.优化Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的制造工艺，包括病毒接种、培

养、收获、灭活、提取、纯化等环节。

2.优化Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的检定技术，主要包括疫苗抗原

含量的测定、富集、纯化和其他质量检测指标的确定与实现。

3.对比分析优化前后的制造工艺和检定技术，并进行评价。

（二）选题方法

1.文献资料调查法：收集相关文献，了解乙型脑炎疫苗制备过程中

存在的问题和亟待解决的难点。

2.实验方法：通过改进现有的疫苗制备方法，进行相关实验，验证

优化后的方法是否能有效提高疫苗的质量和稳定性；并通过常规实验手

段，对疫苗的质量进行检测和评价。

3.统计分析：对实验结果进行统计分析，验证优化后的疫苗制备方

法的可行性和可靠性。

四、预期结果和创新点

通过优化Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的制造工艺和检定技术，本研

究预期可以达到以下结果：

1.优化后的制备方法可以有效提高疫苗的质量和稳定性；

2.改进后的检定技术可以准确地评估疫苗的质量和保证其安全性；

3.本研究提出的优化方案具有实际可行性和推广价值。

创新点：

1.针对Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗制备过程中存在的问题和亟待解

决的难点进行探究，提出优化方案；

2.从病毒接种、培养、收获、灭活、提取、纯化等环节入手，全面

深入地优化疫苗的制备工艺；

3.从疫苗抗原含量的测定、富集、纯化和其他质量检测指标的确定

与实现入手，全面深入地优化疫苗的检定技术。

五、研究进展及计划

目前，本研究正在进行实验部分的工作，通过改进现有的疫苗制备

方法，验证优化后的方法是否能有效提高疫苗的质量和稳定性；并通过

常规实验手段，对疫苗的质量进行检测和评价。计划在接下来的一个月

内完成实验部分的工作，并对实验结果进行统计分析和评价。接下来，

将对优化后的疫苗制备方法和检定技术进行评估和优化。在未来的半年

内，将完成本研究计划的所有工作，并撰写出一份完整的研究报告。