2023年专业组长、内审员、质量监督员能力评估临床实验室质量管理试题.pdfVIP

2023年专业组长、内审员、质量监督员能力评估临床实验室

质量管理试题

1、有关质量管理体系程序文件的描述，错误的是O

A.质量管理体系程序文件简称为程序文件，属于第二层次文件.

B.程序文件是质量手册的核心内容

C.程序文件具有较强的可操作性和可执行性，但无须强制执行I

D.程序性文件规定的对象是“影响质量的活动。它不涉及纯技术细节

E.程序性文件上承质量手册，下接作业指导书

2、单位浓度的微量变化所引起指示物理量的变化，这种变化被称作O

A.精密度

B.准确度

C.检测极限

D.灵敏度

E.特异性

3、属于非强制性要求文件O

A.认可规则

B.认可准则

C.部分认可方案

D.认可指南，不）

4下列关于内审的说法，哪项不正确O

A.质量负责人应当确保将审核报告，适当时包括不符合项，提交组织的最高管理层

B.报告提交管理评审的目的是确保审核和纠正措施能在总体上有助于质量管理体系运行

的持续有效性。

C.商定的纠正措施期限到期后，质量负责人应当尽早检查纠正措施的有效性。

确答案）

D.纠正措施的制定应基于问题产生的根本原因，继而实施有效纠正措施和预防措施。

E宜将内审不符合项作为管理评审的输入。

5、认可和认证的区别表现在O

A.对象不同

B.负责机构不同

C.性质不同

D.结果不同

E.以上都是确答案）

6、患者准备”是（）

A.检验程序内容

B.预防措施

C检验前程序内容（「硝？

D.检验后程序内容

E.分析中程序内容

室内质控图失控限为“土3s,根据统计学原理分析，约有以下哪些的质控数据在此范围外

（）

A.（）.3%

B.l%

C.3%

D.4.5%

E.31.7%

8、质量体系文件包括O

A.质量手册、程序文件、标准操作规程和记录I

B.质量手册和程序文件

C.标准操作规程和记录

D.程序文件和标准操作规程

E.质量手册和记录

9、

临床上对从没患过某种疾病的人群，它相应的实验检测得到阴性结果的这一现象,可用

下列哪种名称表示O

A.灵敏度

B.科学性

C.诊断特异性f

D.诊断效果

E.准确性

10、室内质量控制的目的是O

A.测定结果的准确性

B.测定结果的稳定性

C.测定结果的临床可接受性

D.测定结果实验室间的可比性

E.测定结果的特异性

Ik阳性预测值指的是O

A.真阳性/（真阳性+假阳性）,工）

B.真阳性/（真阴性+假阳性）

C.真阴性/（真阳性+假阴性）

D.真阴性/（真阴性+假阴性）

E.真阳性/（真阴性+假阴性）

12、某实验室血糖参加室间质量评估活动，其测定结果为5.25mmol∕L,靶值为5.

Ommol/L,其室间评价血糖的偏倚为O

A.10%

B∙5%（ι卜—）

C.3%

D.2%

E.l%

13、在检测过程中，最难控制的误差是O

A.操作误差

B.偶然误差;：打

C.试剂误差

D.方法误差.

E.系统误差

14、中常用来检出系统误差的是O

A.l-2s.

8.1-2.5s

C.4-1S，

D.l-3s

15、目前室间质量评价活动主要评价的是（）

A.精密度

B.准确度［

C.灵敏度

D.特异性

E.随机误差16、在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在±3SD中O

A.99.73%（正确答案）

50%

C.68.27%

D.95.45%

E.99%

17、用均数与标准差可全面描述哪类资料的特征O

A.正偏态分布

B.负偏态分布

C.正态分布和近似正态分布山「

D.泊松分布

E.以上均不正确

18、在室内质控中最常用的方法是采用单一浓度的质控血清，随病人样本同时测定,在

绘制质控图时是以下列哪项来定值限的O

A.标准差，

B.标准误

C.变异系数

D.平均值

E.方差

19、对于测量设备O

A.只有经授权的人才可操作设备

B.只有实验室主任才可操作设备

C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备

D.各实验室组长都可操作设备

E.凡工作人员，都可按照说明要求操作

20、关于生物安全柜使用与管理，不正确的是O

A.实验材料和物品应按照从洁净区、半污染区到污染区的方向顺序摆放，三个区域之间

应无交叉

B.离心机不得被放置在I级和I【级生物安全柜内。

C.开机时所有必需的实验材料和物品放入生物安全柜后等待3min-

5min