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2022鼻窦炎口服液治疗儿童鼻炎及鼻-鼻窦炎临床应用专家共识
(全文)
儿童鼻炎及鼻-鼻窦炎主要包括急性鼻炎、急性鼻-鼻窦炎、慢性鼻
炎、慢性鼻-鼻窦炎和过敏性鼻炎。急性鼻炎,俗称“伤风”或“感冒”,
主要是由病原菌侵入机体而引起的鼻腔黏膜急性炎性疾病,是儿童最
常见的疾病[1-2]。急性鼻-鼻窦炎,是指由细菌感染引起的鼻腔和
鼻窦黏膜的急性炎症,患病率达5.0%~6.0%[2-3]。慢性鼻炎是鼻
腔黏膜和黏膜下层的慢性炎症,病程持续12周以上或反复发作迁延
不愈,常与鼻窦炎合并存在[1]。慢性鼻-鼻窦炎,指鼻腔和鼻窦黏
膜的慢性炎症,病程超过12周,患病率达2.1%~15.0%[4-6]。
过敏性鼻炎是指机体暴露于过敏原后引发的主要由免疫球蛋白E
(IgE)介导的鼻黏膜慢性非感染性炎性疾病[7],目前儿童过敏性
鼻炎全球患病率达2.0%~25.0%[8],我国患病率更是高达13.9%~
25.7%[9-10]。上述鼻炎及鼻-鼻窦炎的发生严重影响儿童的生活和
学习质量,重者甚至会影响其生长发育,因此鼻炎及鼻-鼻窦炎的有效
控制对于儿童身心健康至关重要。
根据鼻窦炎口服液随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,
RCT)临床研究结果[11]、国内文献报道[12-19]及大量临床专
家的经验,鼻窦炎口服液结合西医治疗儿童鼻炎及鼻-鼻窦炎较单独采
用西医或者中医治疗更为有效,联合治疗可以缩短病程、增加疗效及
通过免疫调节来减少急性感染复发率。鼻窦炎口服液临床使用近50
年,具有清胆泄热、托毒排脓、宣通鼻窍的作用,可用于风热犯肺、
湿热内蕴所致的鼻炎及鼻-鼻窦炎。然而,目前鼻窦炎口服液的说明书
中针对儿童用药仅提示“在医师指导下服用”,没有具体的儿童用法用
量及疗程说明,使临床医师在儿童鼻炎及鼻-鼻窦炎中用药时无据可
循。
为了更好地在临床上指导儿童合理、有效地使用鼻窦炎口服液,根
据RCT临床多中心研究[11]和相关文献研究结果,并结合耳鼻咽喉
科中西医专家的临床用药经验,形成鼻窦炎口服液治疗儿童鼻炎及鼻-
鼻窦炎临床应用的专家共识。本共识主要对鼻窦炎口服液在儿童临床
应用的有效性和安全性进行论证,并给出该药物针对不同年龄儿童的
用法用量及疗程推荐,以期能够为耳鼻咽喉科、儿科、基层全科医生
的临床用药提供指导性建议。
1鼻窦炎口服液的有效性
1.1鼻窦炎口服液的组方与功效鼻窦炎口服液组方源自“吉雷开窍
汤”。由辛夷、荆芥、薄荷、桔梗、竹叶柴胡、苍耳子、白芷、川芎、
黄芩、栀子、茯苓、川木通、黄芪和龙胆草14味药物组成[20]。
方中龙胆草、栀子、黄芩、柴胡清泄肝胆之郁火,清利肝胆之湿热;
荆芥、薄荷宣散肺经风热;茯苓、木通泄利湿浊;苍耳子、辛夷、白
芷芳香辛散,善通鼻窍;桔梗、白芷、黄芪托毒排脓;川芎上达清窍
以散脉络之淤滞。诸药合用乃针对鼻渊病因病机之关键环节而设,是
为标本兼治之良方。1.2鼻窦炎口服液的药理作用1.2.1抑菌抗病
毒体外抑菌试验表明,鼻窦炎口服液组方中川芎的主要成分阿魏酸
具有较为广谱的抑菌作用,对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆
菌等细菌均有明显的抑制作用[21-22]。龙胆草、白芷都是天然的
抑菌剂,对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌抑制作用明
显[23-24]。苍耳子含有苍耳苷、苍耳毒蛋白,对化脓性球菌、真
菌、病毒均有抑制作用[25-26];辛夷提取物对金黄色葡萄球菌、
大肠埃希菌和真菌均具有抑制作用[25,27]。荆芥、柴胡具有抗病
毒的作用[25,28]。黄芪能通过促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬
和杀菌能力来发挥抗菌抑菌作用,同时还可以直接灭活病毒[29]。
1.2.2重建黏液纤毛清除功能鼻腔和鼻窦纤毛活动具有规律性,鼻
腔纤毛的摆动方向是由前到后,鼻窦的纤毛运动方向是从窦底或顶部
开始,呈放射状,并逐渐集中向窦口方向运动,以促鼻腔、鼻窦内分
泌物排出。一旦鼻腔鼻窦黏膜受损,黏液纤毛输送功能即减慢或停止,
致鼻腔鼻窦分泌物贮留。而鼻窦炎口服液组方中的辛夷具有促进纤毛
运动的乙酰胆碱样作用[30]。黄芪具有托毒排脓的作用,研究表明
其可加强纤毛运动力度,加快纤毛运动频率[29,31]。桔梗具有祛
痰排脓作用,可通过增加鼻
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