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广东省乙类大型医用设备配置

技术评估标准（试行）

一、线正电子发射断层扫描仪（，含)

申请配置线正电子发射断层扫描仪(，含）的医疗机构应符

合下列条件：

（一）公立医疗机构。

.功能定位。

集医疗、科研、教学为一体的三级甲等综合性、三级专科

医疗机构,或已达到同等水平的医疗机构可申请配置，编制床位

数不少于张（专科医疗机构张）.承担影像医学与核医学专业人

才培养、科研、教学等任务。能在全省或区域的肿瘤、神经系

统、心血管等疑难病症的诊疗方面发挥较强作用，具有较强高

层次人才培养；承担省部级及以上重大项目和课题研究；具备

新技术开展应用及临床转化能力等。

。临床服务要求.

（）综合医疗机构年门急诊量不少于万人次（专科医疗机

构万人次）,年手术量不少于万例（专科医疗机构万例）。

（）相关疾病临床研究和应用。

（）承担医学影像专业人才培养、科研、教学等工作。

.技术要求.

（)具备卫生健康部门核准登记的肿瘤、神经、心血管、放

射治疗、医学影像及核医学等相关诊疗科目。

（)肿瘤科、心脏科、神经科和放疗科等科室设置床位张以

上（专科医疗机构张).

（)核医学科具有年以上单光子发射型断层扫描仪（)显像

工作经验。

.配套设施。

()具备符合卫生健康、环保部门的要求和临床需求的场

地、基础设施。

()具备合格的放射性药品供应条件和渠道。

(）具备完善的医疗设备质控体系和硬件设备。

（）具备取得配置许可后，年内完成设备安装的条件。

。专业技术人员资质和能力。

（)至少有名取得核医学从业资质并从事核医学专业工作年

以上的高级专业技术职称医师,且已从事专业工作或经过应用培

训半年以上；名取得核医学从业资质的卫生专业技术人员，且

已从事专业工作或经过应用培训半年以上。

对于配置排及以上的的单位,具有核医学执业资质的卫生专

业技术人员不少于名,其中具有年以上核医学工作经历的专业技

术职称人员不少于名，并经过不少于半年的应用培训。

专业技术人员均需通过医用设备使用人员业务能力考评。

（)核医学专业近年承担省市级以上科研课题不少于项。

.质量保障。

（）具备健全的质量控制和质量保障体系.

（）具备设备管理部门和健全的管理制度及全面的医疗质

量管理方案。

（)具有相关安全事件的应急机制、能力，具备放射性药物

的风险管控机制。

（）具备健全的设备使用前培训及临床实践机制。

（）医疗机构近年内无违规和禁止情况.

(）符合质量安全控制要求,近年内无大型医用设备检查检测

不合格。

.其他。

（）配置设备所需资金，财政拨款占以上（含）.

（)配置第台及以上的，已有同类设备配置时间大于年,年检

查（不含健康检查、体检）人次应不少于人次，具备资质、能

力的核医学使用人员相应增加到每台设备名，核医学科具有省

部级及以上在研课题不少于项。

（二）社会资本办医疗机构.

。临床服务要求。

综合性医疗机构年门急诊量万人次以上,年手术量不少于万

例；专科医疗机构年门急诊量万人次以上，手术量不少于万

例。

。技术要求。

设置核医学科、肿瘤科、影像科、心血管科、神经科、放

疗科等相关科室。

。配套设施。

（）具备符合卫生健康、环保部门要求和临床需求的场地

与基础设施，并取得相应的预评价与环保批复.

(）具备合格的放射性药品供应条件和渠道。

（）具备取得配置许可后，年内完成设备安装的条件。

。专业技术人员资质和能力.

核医学科人员、设备配置齐全.至少有名取得核医学从业资

质并从事核医学专业工作年以上的高级专业技术职称医师，且

已从事专业工作或经过应用培训半年以上；名取得核医学从业

资质的卫生专业技术人员，且已从事专业工作或经过应用培训

半年以上。核医学科人员均需通过医