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浅谈我国药品可及性问题——以专利为视角
摘要:人民健康是国家富强繁荣的根基,而药品可及性问题与人民的健康又有着密不可分的关
系,本文试从药品专利为视角,分析我国药品可及性无法满足民众需求的原因,试从国际中的
对话与交流中获得力量,提升自身研发能力,利用国际条约弹性条款等方式寻求解决我国药品
可及性的方法。
关键词:药品专利可及性
医疗支出现已成为除食品、教育之外的第三大家庭支出,虽然人们逐渐开始注意到健康的
重要性,但仍无法避免各种突发或者潜在的疾病,因而影响了人们的正常生活,而治疗疾病的
一个必不可少的方式即是药物治疗,但部分药品的价格一直居高不下,给患者造成了极大的负
担。
药品可及性问题复杂而又棘手,因为这涉及到个人健康、社会稳定与国家发展,甚至也涉
及到国际关系,解决药品可及性问题,可以从两方面入手,一方面是是否已经研制出了该种药
品并投入生产,另一方面则是个人能否在合理负担范围内取得的问题。
能否研制出创新药物涉及到药企研发资金、创新能力、市场活力以及政策影响等的问题。
拿治疗热带疾病的药物举例,据统计,在1975至1996的21年间开发出的1223个化学制剂中,只
有11个是用于治疗热带病的,这是由于热带病主要集中发生在最不发达国家,而这些国家创新
能力较弱,很难研制出治疗热带疾病的药物,即使研发者研制出了治疗热带疾病的药物,较为
落后地区国家的人民依然没有能力购买,而制药业又是个投入非常大的行业,每一种创新药投
入至少需要十亿美元,如果研发出药品后,药商获利很少,甚至可能难以收回成本,因此,在
追求利润最大化的前提下,很少会有药商投入生产治疗热带病的药物。
再来谈药价适宜的问题,药价受到很多因素的影响,包括专利、药物成本、研发成本、关
税、政府对价格的调控、竞争、供求关系等诸多因素影响,因本文旨在探讨专利权视角下的药
品可及性问题,对于其他影响因素暂且不论。现我国高端药品价格居高不下,笔者根据目前我
国药品可及性状况,对于我国提高药品可及性提出了几点想法:
一、充分利用各类国际合作
发达国家的研发实力雄厚,而中国具有本土化、劳动力成本低和临床费用低廉的特点,因
此双方可以进行国际合作,发挥双方各自的资源优势,达到资源整合的效果,在合作的过程中,
可以通过采用政府部门、民营企业、国内外科研机构及跨国公司的合作模式,解决单一企业机
构单独难以完成,或者单独完成效率低的问题,且随着知识产权保护的逐步增强,会更有助于
国外公司将先进技术引入我国。
加强与发展中国家、最不发达国家的联系,争取在国际上的话语权,在国际会议上发声。
以往发展中国家与最不发达国家由于不平等的对待通常采用逃避和抵抗的方式来对待问题,这
非但不能很好地解决问题,反倒会在知识产权这一合法垄断的领域里越来越难立足,将会花费
更多的成本去获得医疗技术和医疗物品,贫富差距会不断增大,发展中国家和最不发达国家将
长期处于被动地位。而现在发展中国家和最不发达国家已经意识到了这一问题,《关于TRIPS协
议和公共健康的多哈宣言第六段的执行决议》(简称《多哈宣言》)与《总理事会决议》的签订
都见证了发展中国家与最不发达国家的共同努力,在与发达国家进行博弈时为本国公共健康问
题争取话语权,延迟了最不发达国家药品专利保护的期限,解决了其在无能力实施强制许可生
产仿制药时,可从其他国家平行进口仿制药。
二、提高企业自主研发能力
提高企业自身研发能力,不仅能够为企业带来丰厚的利润,更能为社会增添福利,而我国药
企一直面临着自主研发能力较弱,创新能力不强的困境,因而许多昂贵的国外专利药价使得许
多患者望而却步。提高自主创新能力可以通过引进、吸收再创新的方法进行,日本药企最初的
创新能力也不很可观,后来,其研发了大量的从属性专利,并以此作为条件与发达国家进行技
术交换,因而也加快了发展的步伐,我国也可以学习日本的做法,通过研发从属性专利,加快
与技术先进国的交流与合作,迅速提高我国药企的研发水平,从而为我国药品可及性问题做出
贡献,当然研发从属专利只是提高药品可及性的策略之一,还应重视基础性研发,但基础性研
发的困难较大,人才、资金等均较为欠缺,但可以通过借助高等学府、科研院所为基础性研发
基地,企业承担开发性研究的方法来逐渐改善这一问题,这种方式可以更好地为企业减少研发
风险,增大研发效益,此举也会充分发挥高校人才的创新能力,公共健康问题将会得到进一步
的解决。
三、采用平行进口等方式
对于平行进口的定义,学者们莫衷一是,没有给出一致的结论,笔者比较认同严桂珍在
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