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流感疫苗专题调研报告

流感病毒容易发生变异，传染性强，人群普遍易感，发病率高，

历史上在全世界引起多次暴发性流行，是全球关注的重要公共卫生问

题，流感疫苗接种是目前控制流感流行最有效的措施，2019-2020年中

国流感疫苗批签发量连续两年出现高速增长，2021年中国流感疫苗批

签发量下降至214．99万支/瓶/袋，同比减少96．3%。

一、流感疫苗产业链

疫苗的生产包括培养、浓缩、灭活、纯化等步骤，其产业链主要

涉及上游原材料佐剂、辅料、灭活剂和包装所需的玻璃瓶、预充针；

中游生产过程需要生物离心机、生物反应器和生产线；下游需要冷链

运输到终端。

中国流感疫苗接种率有待提升。根据中检院数据，2020年中国流

感疫苗总人口接种率为4%。根据美国疾病预防控制中心统计，2020年

美国成人流感疫苗接种率为48．4%，儿童流感疫苗接种率为63．8%，

中国流感疫苗接种率仍需进一步提升。

二、流感疫苗是应对流感的最佳手段

季节性流感全球每年的发病率估计为成人5-10%，儿童为20-30%，

导致数百万美元用于疫苗接种计划和患者治疗。虽然大多数感染流感

的人症状轻微，康复后无后遗症，但有些人可能会发展为严重疾病，

特别是那些患有高风险疾病的人（例如，老年人，孕妇和幼儿）。根

据世界卫生组织（WHO）的数据，全球季节性流感流行每年估计造成

300万至500万例重症病例和30万至65万人死亡。

中国南方省份已现流感抬头趋势。国家流感中心数据显示南方门

急诊流感样病例占比ILI%3．0%（5/16~5/22）快速上升至6．8%

（6/13~6/19），高于2019-2021年同期水平（4．2%、3．1%、

4．3%），流感阳性检出率达23%且以A（H3N2）为主。北方省份仍保

持低流行趋势。

流感对全球公共卫生造成重大负担，接种疫苗是减轻这一负担的

最有效方法。由于流感病毒经历的快速遗传变化，季节性流感疫苗必

须每年重新配制和重新给药，以匹配流行的毒株。因此，必须在每个

季节估计疫苗有效性（VE），以量化疫苗性能。VE流感因季节和个体

因素（例如年龄和健康状况）而异。即使在流感VE适度的年份，接种

疫苗也可以大大降低疾病负担。

三、流感疫苗行业市场需求与发展态势分析

就目前阶段来看，流感仍对公众健康产生着巨大的威胁，注射流

感疫苗是目前应对流感最为有效的措施。而且流感病毒变异速度较快，

疫苗的生产周期较长，对免疫力低的人群应该采用高剂量疫苗等方式

来提高流感疫苗的有效性，所以通用性流感疫苗显示出了广阔的发展

前景，部分通用性流感疫苗已经进入临床试验的阶段中，但仍然存在

改进的空间，要求对老年人、孕妇等群体也要有保护效力。

我国近几年也出台了相应鼓励人群接种流感疫苗的政策，而且随

着中国国民对健康意识的提高，未来中国流感疫苗接种率会逐渐提高。

流感疫苗的生产包括培养、浓缩、灭活、纯化等步骤，其产业链主要

涉及上游原材料佐剂、辅料、灭活剂和包装所需的玻璃瓶、预充针;中

游生产过程需要生物离心机、生物反应器和生产线;下游需要冷链运输

到终端。

四、流感病毒结构及分类

流感病毒结构：自外而内可分为包膜（血凝素HA、神经氨酸酶

NA）、基质蛋白、核心（RNA+核蛋白）。一般一个流感病毒表面会分

布有500个血凝素刺突和100个神经氨酸酶刺突。

流感病毒分类：根据核蛋白和基质蛋白类型，可分为甲乙丙丁

（或ABCD）四型，根据甲型流感病毒中HA和NA的不同组合，可分为

不同亚型，其中HA已发现有18个亚型、NA已发现有11个亚型。目前

全球季节性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起，主要有甲型

H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。四个类型流

感病毒每年也会有新变异出现。

由于流感病毒每年都会变异，流感疫苗每年添加的抗原成分也会

不同，但此部分不会造成疫苗研发生产限速。

五、中国流感疫苗市场分析

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病，具有传染性强、

易引起严重并发症、病死率高等特点，特别是在＜5岁的婴幼儿中患病

比例较高，严重威胁人类的身心健康，自2020年中国流行性感冒发病

数开始下滑，2021年中国流行性感冒发病数共计66．82万例，同比减

少41．65%。

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