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药物练习测试卷
1.()指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。
A.知情同意(正确答案)
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
2.与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的人指()
A.监护人
B.公正见证人(正确答案)
C.公平见证人
D.法定代理人
3.下列有关儿童受试者的说法,错误的是()
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同
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