格列齐特缓释片Gliclazide-详细说明书与重点 .pdfVIP

格列齐特缓释片Gliclazide-详细说明书与重点 .pdf

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格列齐特缓释片Gliclazide

汉语拼音:GeLieQiTeHuanShiPian

【成份】

化学名称:1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛-3-基)-3-对甲苯磺酰脲

化学结构式:

分子式:CHNOS

152133

分子量:323.4

【性状】

本品为白色椭圆形片。两面有刻印,一面印有DIA30,另一面印有“”。

【适应症】

当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病

(2型)。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。建议于早餐时服

用。如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者

的代谢反应(血糖,HbAlc)来调整剂量。

首次剂量

首次建议剂量为每日30mg。

—如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗;

—如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个

月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。

最大建议剂量必须不得超过每日120mg。用格列齐特缓释片代替格列齐特80mg:

格列齐特80mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。

【不良反应】

低血糖:如同其它磺脲类药物,尤其在进餐间隔时间不规则,或少吃了一餐或数餐的

情况下,用格列齐特缓释片治疗可能导致低血糖发生。

低血糖可有如下症状:头痛,极度饥饿,恶心,呕吐,倦怠,倦睡,睡眠障碍,激

动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓,抑郁,精神错乱,视觉及语言障碍,

失语,震颤,不全性麻痹,感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥,呼吸

表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。

另外,观察到肾上腺素能反调节症状:出汗,皮肤潮湿,焦虑,心动过速,高血压,

心悸、心绞痛及心律失常。这些症状通常在摄入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖

类替代品无效。

对于长期严重低血糖病例,即使因吸收了糖而暂时得到控制,仍然可能需要立即药物

治疗,甚至需要住院治疗。

胃肠道功能障碍:例如腹痛,恶心,呕吐,消化不良,腹泻,便秘都有过较少报导,

但如在早餐时服用格列齐特,这些症状可以避免或使风险降低到最低。

罕见的不良反应:皮肤和皮下反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹,红斑,斑丘疹,起泡。其

他磺脲类药物,极少数病例有过敏性结节性脉管炎。

—血液疾病:极罕见,包括贫血,白细胞减少,血小板减少,粒细胞减少等。这些异

常通常是可逆的,治疗停止时消失。其他磺脲类药物,少数病例可见红细胞减少,粒细胞

缺乏,贫血及各类血细胞减少等。

—肝-胆障碍:肝酶水平增高(ALT,AST,碱性磷酸酶),肝炎(罕见),如有胆汁

郁积性黄疸出现,中止治疗。其他磺脲类药物,少数病例罕见肝酶水平增高,肝功能不全

(胆汁郁积和黄疸),甚至出现肝炎,中断治疗后,症状消退。仅有少数病例出现危及生

命的肝功能衰竭。通常这些症状于中断治疗后一般都会消失。

—视力障碍:暂时性视力障碍,可能因为开始治疗时的血糖水平变化。

【禁忌】

•已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;

-1型糖尿病;

-糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒;

-严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素;

-应用咪康唑治疗者(参见[药物相互作用]);

-哺乳期(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。

【注意事项】

低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者,因为延迟进

餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。

低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他

降糖药物之患者。

低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持

续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。为了减少低血糖发作的危险,必

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