DB1407_T 43-2022 检验检测原始记录管理规范.docx

ICS03.120.10CCSA00

1407

山西省晋中市地方标准

DB1407/T43—2022

检验检测原始记录管理规范

2022-10-12发布2022-12-01实施

晋中市市场监督管理局发布

I

DB1407/T43—2022

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5编制 2

6填写及修改 3

7存档、借阅及处置 4

8评价改进 4

II

DB1407/T43—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由晋中市市场监督管理局提出、组织实施和监督检查。

晋中市市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。本文件由晋中市检验检测与认证认可标准化技术委员会归口。本文件起草单位：晋中市标准化研究中心。

本文件主要起草人：韩顺林、范艳红、梁志云、柳静媛、范丽华、赵瑞峰、杨红红、刘佳、杜玫玫。

1

DB1407/T43—2022

检验检测原始记录管理规范

1范围

本文件规定了检验检测原始记录的术语和定义、基本要求、编制、填写及修改、存档、借阅及处置、评价改进方面的要求。

本文件适用于依据标准、规程、规范等开展检验检测活动过程中形成的原始的技术记录的管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T18894电子文件归档与电子档案管理规范

GB/T27000合格评定词汇和通用原则(ISO/IEC17000:2004，IDT)GB/T27411检测实验室中常用不确定度评定方法与表示

JJF1001通用计量术语及定义

JJF1059.1测量不确定度评定与表示

JJF1059.2用蒙特卡洛法评定测量不确定度JJF1069法定计量检定机构考核规范

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

RB/T141化学检测领域测量不确定度评定利用质量控制和方法确认数据评定不确定度CNAS-TRL-009《电气检测领域原始记录的编制与管理》

3术语和定义

GB/T27000、JJF1001、JJF1069、JJF1070界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

原始记录

依据标准、规程、规范等进行检验检测活动过程中的技术记录。[来源：CNAS-TRL-009-2018,1,有修改]

4基本要求

4.1原始记录应具备原始性、真实性、有效性、溯源性和完整性。

4.2原始记录应体现检验检测过程的原始性。观察结果和数据应在产生的当时予以记录，除后续可根据需求再实施具体的计算步骤外，不得事后回忆追记、另行整理记录、誊抄或修正。

4.3原始记录的数据应真实无误地反映测量仪器的输出，包括：数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。

4.4实验室应确保使用的原始记录格式为有效、受控、唯一的版本。

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DB1407/T43—2022

4.5原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。以便在必要时识别不确定度的影响因素，并确保在尽可能接近原条件的情况下能够复现。

5编制

5.1要求

5.1.1编制人员应熟悉相关领域专业知识和技术服务过程，具有相应的技术能力和编写技巧。

5.1.2应按相应检定规程、校准规范、标准或技术规范等的要求，使用规范的语言文字、合适的数据表格，以确保原始记录的可操作性。

5.1.3新标准、规程、规范等实施时或在原始记录使用过程及监督检查中发现错误、不适用、不适当等情况时，实验室应修订完善原始记录。

5.1.4编制或修订完成的原始记录应由专业领域的人员（内部或外部人员）评审并纳入管理体系后方可使用。

5.2内容

5.2.1检定原始记录

检定原始记录内容应包括但不限于：

a)送检（或受检）单位名称；

b)记录编号；

c)送检计量器具信息（器具名称、规格型号、测量范围、不确定度/准确度等级/最大允许误差）；

d)计量标准信息（计量标准装置名称、测量范围、证书编号、证书有效期、不确定度