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如何对测量设备进行期间核查？——

在期间核查的具体工作中，应考虑哪些测量设备或参考标准需进行期间核查、采用的核查方

法和频次。实验室一般应对处于下列情况的设备或标准进行期间核查：

（1）使用频繁；

（2）使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化；

（3）使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的；

（4）脱离实验室直接控制后返回的；

（5）临近失效期；

（6）第一次投入运行的。

实验室应针对具体的设备或计量标准的各自特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性等方

面综合考虑相应的期间核查方法。使用技术手段进行期间核查的方法常见的有以下五种：

（1）参加实验室间比对；

（2）使用有证标准物质；

（3）与相同准确等级的另一个设备或几个设备的量值进行比较；

（4）对稳定的被测件的量值重新测定（即利用核查标准进行期间核查）；

（5）在资源允许的情况下，可以进行高等级的自校。

不同实验室所拥有的测量设备和参考标准的数量和技术性能不同，对检测/校准结果的影响

也不同。实验室应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和

风险等因素考虑，确定期间核查的对象、方法和频率，并针对具体项目制定期间核查的操作

方面和程序。实验室应在体系文件中对此做出规定。

期间核查

作为为检验检疫执法提供技术支持的实验室有很多仪器设备，有的仪器价值几千元，有的仪

器价值几十万元甚至几百万元。在仪器设备的使用过程中，如何保持仪器设备的有效性和可

靠性，保证检验检疫结果的准确性，这是每个实验室最为重要的工作。笔者根据实验室仪器

设备的管理经验并结合ISO/IEC17025-2000标准对仪器设备的要求，谈一些个人体会。

一、实验室仪器设备应建立档案

仪器设备到货后，应尽快组织有关人员按购货合同、仪器设备操作说明书和装箱单等进行清

点、检查、调试，填写验收报告。实验室相关人员对仪器设备应建立技术档案，明确仪器的

保管人，并确定该仪器是否需要检定/校准。仪器设备保管人负责制定仪器设备操作及维

护规程。仪器设备档案至少应包括以下内容：1.名称、型号和惟一的识别编号。2.制造

商或供货商名称。3.主要技术指标。4.接受和接收时状况、启用日期。5.目前放置地

点。6.使用说明书、备件目录。7.检定/校准和/或验证的日期、结果及下一次检定

/校准和验证的日期。8.进行维护的详细记录或保养计划。9.历次损坏、功能失效、调

整改装以及修理记录。10.安装调试报告。11.操作规程、检定/校准规程。12.其他

相关资料。

仪器设备档案建好后应作为资料统一保存，如需要借阅时，应办好手续后再借出。

二、仪器设备的检定/校准

仪器设备在投入使用前应进行检定/校准，仪器设备的校准周期可以按照具体情况来确定。

在确定校准周期时，可以检定规程中提供的检定周期为基础，综合考虑使用频率的高低，使

用环境是否变化（如在流动、临时设施或离开固定场所的生产现场检验）、测试准确度要求

的高低等因素进行适当调整。以此确定校准计划，即制定年度仪器设备校准和检定计划的依

据。校准计划中还应包括对仪器设备的使用要求，使用要求包括对仪器设备要求的管理，对

使用人员的管理及对使用环境的要求等内容。使实验室仪器设备始终处于受控状态，检定/

校准报告应适当保存，以便查询。

三、仪器设备的期间核查

仪器设备在检定/校准之后，即可投入使用。在仪器设备使用过程中，有些仪器不太稳定，

容易产生漂移或因出现过载造成损坏，而仅靠周期检定或校准不一定能保持仪器设备的可信

度。因此要认真分析本实验室所拥有的仪器设备，确定需要进行期间核查的仪器设备及核查

间隔。针对不同仪器设备特性可使用不同的核查方法，如仪器设备间的比对、方法间比对、

标准物质验证、添加回收标准物质等方法，当然条件允许也可以按检定规程进行自校。

在开展期间核查时，应注意所编写工作程序的针对性、可操作性以及实施的经济性。对于不

同的仪器设备可以制定详尽工作程序。既可以写入检验细则，也可以写入仪器设备操作规程；

对实施过程较为复杂的期间核查，还应该编制专门的作业指导书。在确定期间核查的时间间

隔时，对检验结果有重大影响的、稳定性差的、频繁携带外出使用的以及因送修、外借等原

因脱离实验室直接控制的仪器设备，应加强期间核查，而对其他仪器设备可以放宽核查间隔。

另外对因使用频率较低而延长校准周期的仪器设备，使用前应通过期间核查保持其校准状态

的准确度，或者通过核查发现其准确度的变化，从而及时调整校准周期。

四、做好仪器设备维护保养、维修和报废工