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医药知识产权（专利）保护现状、影响因素及对策

前言

我国于1980年3月正式加入世界知识产权组织，是一个建立知识产权制度

历史很短的国家。医药行业作为一个高科技、高投入、高风险、高效益的产业，

与知识产权的联系异常紧密。我国多人口、多民族、多病种，长期封闭下形成的

遗传“隔离群”也多。据估计，全球人类、动植物基因资源10%在中国。面对国

际“基因专利大战”，中科院一位院士呼吁迅速制定有关法规，保护我国人类基

因资源，防止非法外流，一旦没有自主知识产权的专利基因，21世纪国内医药

业将没有专利，就没有资格生产。如何营造良好的保护知识产权的法律环境，使

发达国家权利人“放心大胆”来我国运用其知识产权，以此激发中国权利人的创

造性，催生自主知识产权，是必须认真对待的现实问题。

1医药卫生领域知识产权保护现状

1.1我国医药卫生知识产权的范畴

目前我国医药卫生知识产权的范畴，主要分为以下几部分：（1）专利和技

术秘密；（2）商标和商业秘密；（3）涉及医药卫生发展的计算机软件；（4）

由医药组织人员创作或提供资金等创作条件并承担责任的有关编辑作品的著作

权；（5）同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经

营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明。

1.2现行保护政策

为加强医药行业的知识产权保护与管理，卫生部制定了《卫生知识产权保护

管理规定》。在我国已经颁布实行的知识产权法律法规中，针对保护医药卫生发

明创造知识产权的政策有：药品商标保护制度、医药专利保护制度、药品行政保

护制度、生物技术的专利保护、医疗仪器和器械等医用产品的专利保护；文字作

品、计算机程序和数据库的著作权保护。

1.3我国医药卫生领域专利申请及授权情况

专利申请量和授权量是专利工作的总量指标，在很大程度上反映了技术创新

能力和可持续发展情况。IPC国际分类号A61类代表医药、兽医学、卫生学。从

表1可知，各类专利申请总量1996年达68195件，2001年增至156504件，呈

稳定持续的增长态势。6年申请量增长1.3倍，授权量增长1.34倍，但其中A61

类增长水平却低于该指标，6年申请量、授权量分别增长了1.02倍、1.29倍，

可见A61类专利工作落后于总体，与总体专利申请量和授权量快速增长不一致。

（如表1）

详见附件