一种新HBsAg化学发光试剂盒的研制 .pdfVIP

一种新HBsAg化学发光试剂盒的研制 .pdf

  1. 1、本文档共10页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

一种新HBsAg化学发光试剂盒的研制

作者:沈冬温江涛

来源:《中国现代医生》2022年第07期

摘要[]目的评价一种新HBsAg化学发光定量试剂盒主要性能指标。方法对2019年8月

16日至2020年1月15日南京医科大学附属苏州科技城医院5035例阴性体检标本、209例阴

性住院患者标本和101例潜在交叉反应样本进行了检测。对30个血清盘和434份预选阳性标

本(包括基因型和亚型)进行敏感度检测。对25个突变株进行检测。对不同基因型进行敏感

度试验。对25例HBsAg阳性和27例HBsAg阴性血清/血浆样本进行血清-血浆等效性检测。

结果该HBsAg试剂盒检测特异度为99.96%,敏感度为100.00%。在30个血清盘中,该试剂

与雅培HBsAg试剂敏感度相同,比列出的最不敏感试剂早123d,平均提前4.1d。突变株的

检测能力相同。稀释基因型组中每个样本的敏感度均0.13IU/ml。所有配对样本均显示血清-

血浆等效性。结论该HBsAg定量试剂性能优良,适合临床应用。

关键词[]HBsAg;化学发光;定量分析;特异度;敏感度

中图分类号[]R392.3[文献标识码]B[文章编号]1673-9701(2022)07-0126-05

PerformanceofanewchemiluminescentHBsAgquantitativeassay

SHENDongWENJiangtao

DepartmentofClinicalLaboratory,theAffiliatedSuzhouScienceTechnologyTown

HospitalofNanjingMedicalUniversity,Suzhou215153,China

[Abstract]ObjectiveToevaluatethemainperformanceindicatorsofanewHBsAg

chemiluminescencequantitativekit.MethodsFromAugust16,2019toJanuary15,2020,5,

035negativephysicalexaminationspecimens,209negativeinpatients′specimens,and101

serumplatesand434pre-selectedpositivesamples(genotypeandsubtype).Twenty-fivemutant

strainsweretested.Sensitivitytestswereperformedfordifferentgenotypes.Serum-plasma

equivalencetestswereperformedon25HBsAg-positiveand27HBsAg-negativeserum/plasma

samples.ResultsThedetectionspecificityandthesensitivityoftheHBsAgkitwere99.96%and

100.00%,respectively.Inthe30serumplates,thereagenthadthesamesensitivityastheAbbott

HBsAgreagent,123daysearlierthantheleastsensitivereagentlisted,and4.1daysearlieron

dilutedgenotypegroupwas0.13IU/ml.Allmatchedsamplesshowedserum-plasmaequivalence.

ConclusionTheHBsAgquantitativekithasexcellentperformanceandissuitableforclinical

application.

[Keywords]HBsAg;Chemiluminescence;Quantitativeanalysis

文档评论(0)

136****2815 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档