第十一章 药物制剂分析课件.ppt

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药物制剂分析;第一节药物制剂分析的特点;制剂分析的特点(与原料药的区别);一、比原料药分析复杂:

干扰组分多,要求方法具有一定的专属性。;二、分析项目和要求不同;阿司匹林“水杨酸”≤0.1%

阿司匹林片“水杨酸”≤0.3%;;三、主要成分含量低:;四、含量测定结果的表示和计算方法不同;第二节片剂和注射剂常规检查法;;用规定的含量测定方法分别测定10片(个)药物,计算每片(个)以标示含量为100的相对含量Xi→,标准差S,标示含量与均值之差的绝对值A。;判断规则:;(二)溶出度检查;;(1)6片的溶出量均≥Q,符合规定;;1.干扰:配位滴定法和非水溶液滴定法;;;pH值调节剂酸,碱

渗透压调节剂氯化钠

增溶剂钙盐,苯甲酸苄酯

抗氧剂亚硫酸钠等

止痛剂苯甲醇(防腐剂)

抑菌剂三氯叔丁醇,苯酚;;2、排除方法:;第十一章药物制剂分析PPT;(2)加酸分解法:使抗氧剂分解;3加弱氧化剂法:常用H2O2、HNO3;5、改用其他方法测定:如UV法;Na+对离子交换法有干扰

Cl-对银量法有干扰;采用离子交换法测定:;;第四节复方制剂分析;常用的分离手段:

提取分离法

色谱法:柱色谱、TLC、HPLC、GC;以复方对乙酰氨基酚片为例:;1、对乙酰氨基酚:亚硝酸钠滴定法;3、咖啡因(C):剩余碘量法;;双波长分光光度法;谢谢聆听!

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