“药品专利强制许可”为主题(具体题目可自拟),字数1000字 .pdfVIP

“药品专利强制许可”为主题(具体题目可自拟),字

数1000字

慢粒白血病患者陆勇，因帮助病友网购印度仿制药，受到社会

公众的高度关注。一时间焦点集中到了“格列卫”在印度的售价，

有媒体将其低廉价格解释成是因为印度实施了专利强制许可。事实

上，就印度“格列卫”而言，本身并不涉及专利强制许可问题。“格

列卫”并未在印度获得专利权，无法制止印度制药企业生产“格列

卫”仿制药。由此看来，“格列卫”仿制药在印度价格便宜并非出于

印度政府对于该药物进行专利强制许可。笔者认为，即便在实践

中，专利强制许可也并不能解决某些抗癌药物药价过高的问题。就

我国而言，还是应通过专利制度的保护来鼓励发明创造，促进科技

进步，造福百姓。

专利强制许可的国际规则见于世界贸易组织（WTO）《与贸易有

关的知识产权协议》（TRIPs）。目前在世界上已经实施的药品专利强

制许可大多是针对影响公共健康的传染性疾病。巴西、南非、泰

国、马来西亚、印尼等国均有对治疗艾滋病、结核病等疾病的二线

药物、固定剂量复方制剂、儿童制剂的仿制药进行了强制许可。在

这点上，印度专利法的规定也是符合国际规则的。印度的首个药物

专利强制许可于2012年3月颁布给印度大型制药公司--Natco制药

公司，允许其生产拜耳公司专利抗癌药Nexavar（多吉美）。但是，

印度以满足其国内公众需求为理由的强制许可所引发的印度仿制药

大量生产、销售，一直饱受外界质疑。

根据我国现行专利法之规定，专利强制许可主要可分为三类：

普通强制许可（防止权利滥用的强制许可）、公共利益性强制许可以

及从属专利强制许可。对于具体的要求和处理程序，国家知识产权

局颁布的《专利实施强制许可办法》给出了具体规定。对于具备实

施条件的单位和个人，均可按照上述法律、法规提出申请，请求国

家知识产权局处理。但是，由于制药行业具有行业特殊性，从申请

普通强制许可进行生产、到药品上市仍有诸多环节值得思考。

当下公众的眼光大多聚焦在药品价格上，然而专利本身并不是

药品价格的决定因素。进口药物的审批、药品的流通环节等均会对

药品的价格造成实际的影响。在目前情况下，希望单纯通过专利强

制许可来解决药品价格问题是无法实现的。专利法的立法本意是为

了鼓励创新、保护发明创造。专利强制许可只是在应对专利权滥

用、垄断和公共健康威胁时的特殊救济手段，其适用具有严格的前

提条件，需要谨慎处理。否则，专利强制许可不受限制地适用，不

仅与专利法的立法本意相冲突，还会造成不必要的贸易摩擦，给国

际政治经济造成影响。

药物的研发需要投入大量的费用。如果没有专利的保护，大量

低价仿制药上市，药品企业很难收回前期的研发费用，这实际上在

变相支持仿制，扼杀企业的创新动力。没有新药研发，也就没有更

多可选的治疗药物，最终影响患者治疗。所以，国内企业应该把重

点放在新药研发上，通过创新提高自身的竞争力，最终使得国内患

者可以获得品质高、性价比高的治疗药物。