医药制造行业ESG白皮书.pptx

医药制造行业是我国经济的重要组成部分。医药制造行业中,研发、生产、销售,加上数字化技术和创新药物

研发,环环相扣,推动行业增长。

—、行业构成

医药产业是一个传统和现代相结合的产业,具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点,其中医药制造行业是整个大医药行业中最核心部分,承担着从原材料采购到产品研发和生产的关键环节。其细分领域也颇多,主要包括生物制药、化学制药、中医制药等医药产品的研发、生产及销售。

图1:医药制造行业分布图;

化学制药是指通过化学合成生物合成或从天然资源中提取和加工的方法制备的药物,这些药物可以是小分子

化合物或生物大分子,如蛋白质和多肽。它们通常用于治疗、预防疾病或医疗诊断。

化学制药的分类主要包括:

u化学合成药物,通过化学反应合成的单一化合物或混合物;

u生物合成药物,利用生物体或其成分生产的具有生物活性的蛋白质或多肽;

u仿制药,即原研药的仿制品,具有相同的活性成分和治疗效果;

u改良型新药,对现有药物进行改良以提高疗效或减少副作用;

u靶向药物,针对特定生物学靶点的精准治疗药物。每种药物都有其特定的化学结构和治疗作用。;

图片来源:药明康德招股说明书

uCMO(contractManufactureorganization)

合同生产业务,通过与当地的生产企业签订合同,将生产基地转移到人力和材料成本较低的地区,并将产品的生产外包给当地企业等,以降低生产成本的一种企业组织形式。

uCDMO(contractDevelopmentandManufactureorganization)

合作研究生产,企业接受药企委托,从药学研究阶段开始与药企持续合作,为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持。;

1.制药基础

原材料的来源具有差异性、多样性、相辅相成的特性,目前市场格局稳定,主要涵盖了医药原料、药用辅料以及天然药材等,这些原料可以是化学合成的,也可以是天然提取的,为制药行业提供了多样化的选择和广泛的应用潜力。

u生物制药原料主要来源于天然生物材料,如微生物、人体、动植物以及海洋生物等。得益于生物技术的进步,人工合成??生物原料已成为主要来源。这些原料被广泛应用于预防、治疗和诊断领域,涵盖了微生物学、生物学、医学和生物化学等多个学科。

u药用辅料是药品生产和处方调配中不可或缺的成分,包括赋形剂和附加剂,可分为天然、半合成和全合成三种类型。根据功能和用途,辅料可划分为溶剂、抛射剂、增溶剂等多种类别,同时根据给药途径,它们还可以被分类为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药等不同形式。

u天然药材是中药制剂不可或缺的重要原料,例如泰山黄精、禹南星、磐安元胡、西宁大黄等,具有多种药理作用,如滋阴润肺、补脾益气、平喘止咳等。

2.研发制造

医药研发领域的市场参与主体众多,且各主体涉及的技术细分领域专业化程度较高,因此传统新药的研发难度和成本在不断攀升,成功率极低。在此背景下,生物制药因其巨大潜力而日益受到重视。

生物制药的研发涉及生物技术以及药物的研究、检测和生产等多个环节。研发流程通常包括临床前研究、临床试验申请、临床试验、产品上市申请、上市后监测等阶段。一体化的研发和生产需要企业拥有自己的研发团队和生产设施,并且对生产环境有严格的医用级要求。生产车间根据空气中微生物和尘埃粒子的数量,通常分为100级至100万级等不同洁净度级别。大多数制造工厂采用自动化生产,能够满足至少百万级洁净度的要求,主要生产过程包括产品预处理、产品合成、产品加工、产品分拣包装、成品检测封装等。;

3.医药流通

医药流通环节包括医疗服务和医疗商业服务。

作为医药研发和生产行业的下游,医疗服务机构主要面向患者和社会群体,依托医学技术提供必要的医疗保健服务,并带来实质性的健康益处。随着互联网医疗服务模式的兴起,众多医疗服务机构开始利用网络平台提供更便捷的医疗服务,满足人们对健康管理的多样化需求。

医疗商业可分为医药批发和医药零售,正经历由传统供应链向数字化转型的过程。传统模式下,药品从制药企业经经销商至医院和药房等终端,最终至消费者。而随着互联网的发展,越来越多的医药制造公司转型做医药电商,主要通过B2B、B2C和020三种模式运作。

B2B模式中,企业构建综合性药品交