生物安全负压核酸检测方舱产品技术要求标准2024年版 .pdfVIP

生物安全负压核酸检测方舱

1范围

本标准规定了生物安全负压核酸检测方舱的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用

说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于生物安全负压核酸检测方舱（以下简称产品或负压方舱）的生产、制造和验收。该负

压方舱产品用于医院对病人的病毒（新冠病毒）核酸检测、负压方舱也可用于疑似或确诊病例的隔离收

治及急救。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2016

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

《洁净室及其相关受控环境》ISO14644-2015

《洁净厂房设计规范》GB50073-2013

《医院负压隔离病房环境控制要求》GB/T35428-2017

《医用工业洁净厂房设计标准》GB50454-2019

3术语和定义

无

4分类与命名

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