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对羟基苯乙酮有关物质研究

摘要

目的:对羟基苯乙酮的有关物质方法验证。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Ultimate×XB-C18(250mm×4.6mm,5μm);以0.027mg·L-1磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节PH为(3.1±0.2)为流动相A相,乙腈为流动相B相,检测波长214nm,柱温35℃,流速1.0mL·min-1,进行梯度洗脱;结果:采用本方法检测对羟基苯乙酮的有关物质方法进行验证,专属性良好,精密度、准确度均满足分析要求。各杂质浓度与峰面积线性关系良好(R20.99),采用本方法对对羟基苯乙酮进行检测,有关物质均

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