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医疗设备

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医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物

品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作

最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。

定义

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医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，

医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器

的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物

品，也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免

疫学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用

期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损

伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替

代、调节；妊娠控制。

分类

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医疗设备较提倡的分类法有三大类，即诊断设

医疗设备

备类、治疗设备类及辅助设备类。

一、诊断设备类可分为八类：X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、

内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

二、治疗设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、

无针注射器等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、

柜，还包括显微外科设备）；放射治疗设备（接触治疗机、浅层治疗机、深度治

疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等）；核医学

治疗设备-治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种；理化设备（大体

上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类）；激光设备—医用激

光发生器（常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG

激光等）；透析治疗设备（常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大

类）；体温冷冻设备（半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等）；急救设备（心脏

除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等）；其它治疗设备（高压氧舱、眼科

用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等）。这都属于各

科专用治疗设备，如有必要亦可单独分成一类。

三、辅助设备类可分为如下几类：消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、

空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。

医疗器械

医院里有医疗器械可分为三大类，即诊断性的、治疗性的两大类及医疗设备

必备的医疗器械各等级的不同要求分类。

一、诊断设备类可分为以下几类：

物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类

（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免

疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）。

二、治疗设备类可分为以下几类：

普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）；辅助手术器械（如

各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）；放射治疗机械（如深部X光治疗机、钻60

治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）；其它类（微波、高压氧等）。

三、医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类：

第一类、第二类以及第三类。即第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效

性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类

类是指植入人体、用于支持和维持生命；对人体具有潜在危险且对其安全性、有效

性必须严格控制的医疗器械。

值得注意的是，如果一医疗器械含有一类和二类，那么此医疗器械就是二类。如果

一医疗器械含有二类和三类，那么此医疗器械就属于三类。依此类推，大家可以得

出同样的结论。

家用各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等，随着电子技术的发展，

自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继

面市。

特性

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广义的医疗设备包括医疗器械家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医

疗设备器械。可见他们是紧密相联的同时，也是一种包含关系，细微的区别也是不

难看出的。

大型医疗设备的维修、维护、设备的安装和设备报废都是医院中设备科的主要任务

之一，直接关系到仪器使用的安全性，关系到临床医疗设备的检查、检测的有效性，

关系到整个医院医疗工作的协作性和连续性。该系统的开发与设计的基本点就是

设备科如何运用有限的人力、物力和有限的资源，在成本效益的考虑保障设备的正

常使用率，来实现更高程度的自主性维修是一项非常重要的课题。本文根据医疗设

备维修的特