专业组GCP岗位职责及运行流程试题.docx

专业组GCP岗位职责及运行流程试题

1、专业组负责人主要负责哪些工作?[单选题]

负责临床试验的组织、协调、实施和质量保证(正确答案)

撰写机构临床试验管理制度

进行临床试验培训

伦理审查

2、专业组GCP秘书的主要职责是?[单选题]

负责临床试验的实施

进行药物管理

协助进行GCP专业组建设(正确答案)

负责质控

3、质控员负责什么工作?[单选题]

督查临床试验项目实施(正确答案)

撰写研究者手册

组织临床试验培训

伦理审查

4、药物管理员负责哪些工作?[单选题]

撰写试验方案

试验用药品的管理(正确答案)

进行伦理审查

组织研究者培训

5、资料管理员的主要职责是?[单选题