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洛索洛芬钠缓释片的研究的开题报告
开题报告
一、研究题目
洛索洛芬钠缓释片的研究
二、研究背景和意义
洛索洛芬钠（Lornoxicam）是一种非甾体类抗炎症药物，具有明显
的镇痛和消炎作用。它是与曲美布丁、多美滋并列为新一代的最新研制
的三种优秀COX-2阻滞剂之一。洛索洛芬钠的资料显示，其缓解疼痛的
作用与对项链状链链增强了的PGE2生产的抑制有关。它是一种选择性
的COX-2抑制药物，具有较强的抗炎作用，且在常规的解热镇痛药中不
与其它药物的相互作用，对胃肠道的损伤小，能够减少不良反应和副作
用。
洛索洛芬钠缓释片则是一种长效且能够持续缓解疼痛的药物，它通
过缓慢释放药物的方式来减轻疼痛，减少药物的频繁使用，能够大大减
少患者的疼痛，改善患者的生活质量。而且，洛索洛芬钠缓释片对于脱
落期研究值得深入探究，脱落期是指缓释片在体内所处的生物利用度，
对于药物的临床应用具有重要意义。
三、研究内容和方法
本研究将通过比较洛索洛芬钠缓释片在体内的生物利用度与常规的
非缓释片剂型之间的差异，探究和优化洛索洛芬钠缓释片在临床应用中
的表现。并且将建立一个洛索洛芬钠缓释片的体内检测方法，以检测洛
索洛芬钠缓释片的药效学制剂特性。具体的研究方法可以分为以下三个
方面：
（1）搜集相关文献，对洛索洛芬钠缓释片进行深入的学习和研究。
（2）利用联合吸收-动力学计算模型等方法，建立洛索洛芬钠缓释
片的药代动力学模型，并开展体外药动学性质评价，确定适宜的给药途
径和适宜的给药剂量。
（3）通过体外实验和体内实验相结合，对洛索洛芬钠缓释片的生物
利用度和贮存期进行研究，对洛索洛芬钠缓释片的药效学制剂特性进行
检测和评估。
四、预期成果
（1）确定洛索洛芬钠缓释片适宜的给药途径和适宜的给药剂量，为
其临床应用提供参考。
（2）建立洛索洛芬钠缓释片的药代动力学模型，制定出目标控制贮
存期并确定其血浆中持续的时间。
（3）获得洛索洛芬钠缓释片的生物利用度以及药效学制剂特性等详
尽的研究结果，为制定洛索洛芬钠缓释片的临床治疗计划提供支持。
五、参考文献
1）莫茨·L·伯克海默，马克·S·瓦维尔。抗炎药的化学与疗效[M].中国
电力出版社,2002.
2）运用HPLC方法测定洛索罗芬钠缓释片及其体内药物动力学参数
研究。基层医学论坛（电子版）,2017(06):544-545.
3）PKothari,KSundaramurthy,RRaviShankar,
Thirumalaikolundusujil.DevelopmentandValidationofSimpleUV
SpectrophotometricMethodforDeterminationofLornoxicaminBulk
DrugandFormulations.JournalofChemicalandPharmaceutical
Research,2014,6(4):53-58.
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