原创力文档- 1、本文档共19页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN104688705A
(43)申请公布日2015.06.10
(21)申请号CN201510068008.6
(22)申请日2015.02.09
(71)申请人武汉泽智生物医药有限公司
地址430079湖北省武汉市东湖新区高新大道166号
(72)发明人季爱民
(74)专利代理机构广州三环专利代理有限公司
代理人郝传鑫
(51)Int.CI
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
一种α-硫辛酸缓释片及其制备方法
(57)摘要
本发明涉及一种α-硫辛酸缓释片及
其制备方法，属于药物制剂领域。本发明
的α-硫辛酸缓释片包含片芯和薄膜包衣
液，所述片芯中含有α-硫辛酸、纤维素聚
合物和羟丙基-β-环糊精；所述α-硫辛酸、
纤维素聚合物和羟丙基-β-环糊精的重量比
为5:1:5.5～7.5；本发明的α-硫辛酸缓释片
的制备方法为：将α-硫辛酸、纤维素聚合
物和羟丙基-β-环糊精混匀后加入粘合剂,制
软材；再将软材过筛制成颗粒，烘干，筛
整粒；最后加入二氧化硅和润滑剂，混匀
后压片，用薄膜包衣液包衣。本发明的α-
硫辛酸缓释片释药稳定、且具有良好的稳
定性及重现性。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
权利要求说明书
1.一种α-硫辛酸缓释片，其特征在于：所述缓释片包含片芯和薄膜包衣液，
所述片芯中含有α-硫辛酸、纤维素聚合物和羟丙基-β-环糊精；所述α-硫辛
酸、纤维素聚合物和羟丙基-β-环糊精的重量比为5:1:5.5～7.5。
2.如权利要求1所述的α-硫辛酸缓释片，其特征在于：所述片芯中还含有
润滑剂和二氧化硅。
3.如权利要求2所述的α-硫辛酸缓释片，其特征在于：所述片芯中润滑剂
与二氧化硅的总质量占所述缓释片质量的百分比为4～5％。
4.如权利要求2或3所述的α-硫辛酸缓释片，其特征在于：所述润滑剂为
硬脂酸镁。
5.如权利要求1所述的α-硫辛酸缓释片，其特征在于：所述薄膜包衣液通
过将丙烯酸树脂、聚乙二醇、滑石粉、钛白粉、硬脂酸美和柠檬黄色铝色淀
溶解于乙醇中所制得。
6.如权利要求5所述的α-硫辛酸缓释片，其特征在于：所述薄膜包衣液通
过将下述重量份的组分溶解于95％乙醇中所制得：丙烯酸树脂120份、聚
乙二醇24份、滑石粉200份、钛白粉200份、硬脂酸美96份和柠
檬黄色铝色淀1份。
7.如权利要求1、2、5或6任一项所述的α-硫辛酸缓释片，其特征在于：
所述薄膜包衣液占所述缓释片的质量百分比为5～6％。
8.如权利要求1所述的α-硫辛酸缓释片，其特征在于：所述纤维素聚合物
为羟丙基甲基纤维素。
9.一种如权利要求2所述的α-硫辛酸缓释片的制备方法，其特征在于：所
述方法包括以下步骤：
(1)称取α-硫辛酸、纤维素聚合物和羟丙基-β-环糊精，混匀，得预混粉；
(2)向步骤(1)制得的预混粉中加入粘合剂,制软材；
(3)将步骤(2)制得的软材过筛制成颗粒，烘干，筛整粒；
(4)加入二氧化硅和润滑剂，混匀后压片，用薄膜包衣液包衣，得到α-
硫辛酸缓释片。
10.如权利要求9所述α-硫辛酸缓释片的制备方法，其特征在于：所述粘合
剂为50～70％的乙醇水溶液。
说明书
p技术领域
本发明属于药物制剂领域，具体涉
文档评论（0）