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山东化工

·１２４·ＳＨＡＮＤＯＮＧＣＨＥＭＩＣＡＬＩＮＤＵＳＴＲＹ２０２４年第５３卷

人工智能模式下制药工业的新要求初探

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徐立飞，龙丹梅，石正国

（１．贵州应用技术职业学院，贵州福泉５０５５００；２．贵州轻工职业技术学院轻工化工系，贵州贵安５５０００３）

摘要：本文探讨了ＣｈａｔＧＰＴ的广泛应用后，人工智能背景下制药工业的新要求，为产业界提供应对人工智能的方案作一初步探索。研究

认为，值得关注的内容有四个方面：１）药品生产领域，如何按照质量风险管理的原则优化人工智能在药品生产的应用；２）药品的设计及

开发领域，应利用人工智能技术及使用智能材料，结合靶向制剂、缓释制剂的新技术，开发出更智能的产品；３）药事监管需界定工作人员

活动与人工智能，并进行有效的引导和管理，优化相关法规文件；４）药品使用需借助于人工智能和人体模型，打造健康管理方案，实现人

人都能颐养天年。

关键词：人工智能；药品质量风险；智能产品；智能生产

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中图分类号：ＴＱ４６０文献标志码：Ａ文章编号：１００８０２１Ｘ（２０２４）０１０１２４０２

伴随着ＣｈａｔＧＰＴ的广泛应用与国产化，人工智能成了２０２３注和发展的，当然还需要为人工智能在药事卫生领域的应用把

年社会各界广泛关注的焦点。制药工程的各个领域也必将会好关。

不可避免地引入人工智能，人工智能模式下的制药产业将产生２人工智能时代，制药生产需要做哪些调整

什么样的变化呢？本文在梳理过去几年智能制造技术在制药界

应用的基础上，对制药工程应对人工智能的方案作一初步探索。制药产业，从确保药品质量的角度，需要一丝不苟地做好

药品生产的法规符合性，遵纪守法是制药领域的基本生命线。

１人工智能可以完成哪些制药工业的工作但是另一方面，人工智能又确实在生活中被广泛应用。即便是

以ＣｈａｔＧＰＴ为代表的人工智能可以与人正常聊天对话，它制药企业的管理者不使用人工智能，也不支持人工智能在日常

能够通过理解和学习人类的语言来进行对话，还能根据聊天的工作中的应用，但工作人员为了较好地完成工作，未必就不会

上下文进行互动，真正像人类一样来聊天交流，能完成撰写邮使用人工智能。那么但凡面对具体的文件或者报表，甚至是一

件、视频脚本、文案、翻译、代码、写论文、文档校对等任务，极大些药品生产的操作过程，需要指导，这是某个工作人员自己完

减轻了人们的工作难度，提高了工作效率。与文件编制语言处成的，还是人工智能完成的。加入人工智能的因素之后，工作

理相关的工作似乎成了人工智能的典型代表。人员的管理如何划分工作单元或者具体的任务。以液相色谱

在人工智能通用功能基础上进行大胆的分析，不难得出人为例，整个过程可以分为上样、分离、收集、图谱的结果计算等

工智能辅助或者代替工作人员能够完成的药品生产领域工作步骤，如果是自动化连续完成的，只需要工作人员一次签字确

内容大致包括有：从业人员培训管理及人员资质确认工作；生认即可，如果是半自动的过程，那么对于每一个步骤，均需要有

产工艺参数及检验结果的统计分析，包括与药品生产相关的各操作人员的记录及签字。人工智能引入到制药工程之中也是

种报表的编制；部分岗位的生产操作如净化空调系统的设置与一样的管理原则。引入人工智能后，与自动化工作模式一样，

运行、无菌药品的洗灌封生产操作及灯检操作；药品的包装生需要关注其内在的工作模式，管理人员很好地掌握人工智能在

产；文件